蕪湖傳遞窗

傳遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法（fǎ）規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不同場景下的常見（jiàn）檢測頻率及相關要點：

一（yī）、通用檢測頻率分類

檢測類（lèi）型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證（zhèng）檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規（guī）或標準要求（qiú）

頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓（yā）差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等級（jí）認證、氣（qì）流測試

二（èr）、分行業 / 場（chǎng）景檢測頻率（lǜ）

1. 醫藥（yào） / 生物製藥行（háng）業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三（sān）方認證：委托有資質的機（jī）構進行（háng）全（quán）麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣（qì）流（liú）流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告。

滅菌（jun1）效果驗證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器（qì）掃描高效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使（shǐ）用激光粒子計數器檢測（cè）靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每（měi）月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側（cè）環（huán）境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異（yì）常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標（biāo），燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。