宿遷傳遞窗

傳遞窗的潔（jié）淨度檢（jiǎn）測頻率（lǜ）需根據行（háng）業標準（zhǔn）、使用場景的風險（xiǎn）等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次（cì）” 原則。以下是不同場景（jǐng）下（xià）的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定（dìng）期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實（shí）時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法（fǎ）規或標準要求

頻（pín）率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每（měi）年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔（jié）淨等（děng）級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景（jǐng））

適用標（biāo）準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換（huàn）氣次（cì）數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模（mó）擬開（kāi）門取放物品後，測試恢複（fù）潔（jié）淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。

過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器掃描（miáo）高效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數（shù）：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消（xiāo）毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用（yòng）後檢查消毒時間是否達標，燈（dēng）管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更換（huàn））。