沈陽層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在(zài)生物潔淨區(qū)作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位(wèi),疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用(yòng)的各種潔淨區。
性(xìng)能基本(běn)要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層(céng)殼體,內部四周圓弧處(chù)理,保證無(wú)縫隙連接;
3、采(cǎi)用層(céng)流設計,氣流流向采用上送(sòng)下回模式,底部(bù)采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
5、風速:經過高效過(guò)濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出(chū)風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾(lǜ)器壓差(量程高(gāo)效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設(shè)計單獨開關,當兩扇(shàn)門(mén)關(guān)上時,紫外燈應出(chū)於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾(lǜ)器可單獨從(cóng)上部箱體進行拆卸和安裝,便(biàn)於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗(chuāng)下部設置檢修口,用於風機(jī)的檢修;
10、噪聲:傳遞(dì)窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采(cǎi)用304不鏽鋼網板。
層流傳遞(dì)窗材(cái)質要求
1、層流傳遞窗(chuāng)的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架(jià)均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低(dī)於RA1.2;
3、層流傳(chuán)遞窗(chuāng)的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度(dù)應不低於RA1.2;
5、 高效過濾(lǜ)器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵(miàn)均流板采用304不鏽鋼網板(bǎn),板材厚(hòu)度≥1.0mm,不得(dé)有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校(xiào)驗,並提(tí)供校驗記錄(lù)和合格證書;
2、設備(bèi)安裝完畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場(chǎng)測(cè)試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度(dù)、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報(bào)告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資(zī)料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要(yào)求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用(yòng)食(shí)品級中(zhōng)性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進(jìn)行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準(zhǔn),並可溯源。
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