紹興DOP高效送風口

所屬分類：紹興高效送風口
點擊次（cì）數：
發布日期（qī）：2019/06/04
在線詢（xún）價

詳細介紹

高效過濾器(HEPA)一（yī）般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的過（guò）濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔（jié）淨的空氣。潔（jié）淨室是否能達到和保持設計的（de）潔淨級別在一（yī）定程度上（shàng）與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車（chē）間的高（gāo）效過濾器進行檢漏測試，確（què）保其符合要（yào）求，是保證車間潔（jié）淨（jìng）環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指（zhǐ）南中也指出在高效過濾器（qì）安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器（qì）的檢漏試驗。

高效過濾器檢漏目的

高效過濾器本身的（de）過濾效率一（yī）般（bān）由生產（chǎn）廠家檢測，出廠（chǎng）時附有濾器過濾效率報告單和合格證明。對製藥企業來說，高（gāo）效（xiào）過濾器檢漏是指高效過濾（lǜ）器及（jí）其（qí）係統安裝後的現場檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其（qí）他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢（jiǎn）漏的目的是通（tōng）過（guò）檢（jiǎn）查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及時發現高效過濾器本身及安裝中（zhōng）存在的缺

陷（xiàn），采取相應的補救措（cuò）施，保證區域的潔淨度（dù）。

高效過濾器

DOP 檢漏法原理

高效過（guò）濾器的（de）檢漏通常采用DOP發生器在濾器上遊發塵，使用光度計(photometer)檢測濾器上下遊氣溶膠濃度來判定（dìng）濾器是否有泄漏。發塵的目的是（shì）因（yīn）高效過濾器上遊塵粒濃度較低（dī），僅用粒子計數器在（zài）不發塵（chén）的情況下檢測，較難發現有（yǒu）泄漏，需補充發塵才能明顯、容易地發現泄漏。

檢測儀器有兩種，一種是氣溶膠光度計，另一種是粒子計數器，高效過濾器檢漏（lòu）中常用的檢測儀器是（shì）氣溶膠光度計(以下簡（jiǎn）稱光度計)，是（shì）一（yī）種前散射（shè）線性光度計，它由真空泵（bèng）、光散射室、光電倍增管、信號處理轉換器（qì）和微處理（lǐ）器等組成。其工作原理是（shì）：當氣流被真空泵抽至光散射室時，其中的顆粒物質散射光線至光電倍增管。在光電倍增管中，光被轉換成電（diàn）信號，此（cǐ）信號經放大和數字（zì）化後由微處理器分析，從而測定散（sàn）射光的強度。通過與（yǔ）參比物質產生的信號的對比，可（kě）以直接測量氣體（tǐ）中（zhōng）顆粒（lì）物質的質量濃度，因此其用途十分廣（guǎng）泛。而粒子計數器，它的測試值反映的是氣（qì）流中粒子（zǐ）個數的濃（nóng）度（dù）!粒" #$ 並規定粒徑（jìng）範圍，其靈敏度較高，對所（suǒ）有塵源氣溶（róng）膠適用（yòng），選擇餘地較大，但（dàn）在高效過濾器檢漏中較少使用，兩種儀器（qì）測（cè）試結果難以定（dìng）量對比。

高效過濾器DOP檢漏法檢測方法

確定高效（xiào）過濾器本身及（jí）其（qí）安裝（zhuāng）是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：過濾（lǜ）器的濾材；過濾器的濾材與其框（kuàng）架內部的連（lián）接；過濾器框架的（de）密封墊（diàn）和（hé）過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式（shì）Laskin噴嘴型氣溶（róng）膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下，氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級（jí）油塵氣（qì）溶膠。使用（yòng）的氣溶膠光度（dù）計為ATI 2H型光度計，動（dòng）態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測HEPA上遊（yóu）一側引入（rù）PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風（fēng）機的負壓一側引入，如要從風管中引入（rù），則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡（jìn）量減少拐彎(美（měi）國環境科（kē）學和技術學會)。一般情（qíng）況下，保持上遊氣溶膠（jiāo）達到要求濃度，且濃度波動在（zài）一（yī）定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直（zhí）接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化（huà）、設定報警值。將UPSTREAM采樣管（guǎn）與（yǔ）上遊采樣（yàng）口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊（biān）框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃（sǎo）描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度（dù）不超過（guò）5cm/s。掃描按直線來（lái）回往複地進行，線條間（jiān）應（yīng）重疊。檢測（cè）過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率（lǜ）)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處（chù）經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過（guò）濾器（qì）約為5min 左右，在測試的過程中，應經（jīng）常確認上（shàng）遊氣溶膠的濃（nóng）度，注意在（zài）檢測過程中應帶防護（hù）麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於（yú）0.01%。若HEPA在檢測過程中，所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都（dōu）不超過0.01%，則判該HEPA合（hé）格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記（jì）出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專（zhuān）用膠水（shuǐ）修補，但是（shì）單個（gè）泄漏處的麵積（jī）不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則（zé）必須更換。

氣溶膠光度計與粒子計數器

風淋室

檢（jiǎn）測儀器（qì）可使用氣溶膠光度計或粒子計數器。粒子計數器檢測的是粒子的數量分布，常以“粒/ L” 單位表示，而光度（dù）計檢測的是粒子的質量濃度，以“mg/L”表示（shì）。最多數量分布的粒子與最大濃度分布的粒子並不處於同一粒徑，因為粒徑與重量（liàng）成三次方的關係（xì），大（dà）粒徑的粒子在濃度分布中占有較大的比重。因此在檢測濾器效率時，使用粒子計數器和光度（dù）計得到的結果會有差別。與粒子（zǐ）計數器

相比，光度計靈敏度及精度稍差（chà），因此不用來檢測H13級（jí）以上（shàng）的高效過濾器及超高效過濾器。對於製藥企業高效過濾器的（de）現場檢漏而言，因光度計使用方便、檢測（cè）結果易於（yú）判斷、對泄漏（lòu）檢測比較敏感而（ér）得到廣泛（fàn）應用。

檢漏標準

在檢漏結果的判定上，不同的標準也有所（suǒ）差異。美國IEST-RP-CC034規定C、. D級高效過濾器現場檢漏透過率0.3um，光（guāng）度計掃描檢漏法)為0.01。歐盟EN1822規定檢漏測試隻要被測過濾器的（de）局部透過率不超過規定的局部值便為合格，H13 級高效過濾器對（duì）應的局部透過率為0.25%，但要（yào）注（zhù）意這裏的（de）透過率是以0.3um 單分散相DOP測試得出的。我國在“潔淨廠房設計規範（fàn）GB50073-2001及高效空氣過濾器GB13554-92”中關於已安裝過濾器的（de）泄漏測試，規定（dìng）使用大氣塵或其它氣溶膠，采用粒子計數器（qì）測得泄漏濃度，對於高效過濾器，穿透率不應大於過濾器出廠合格穿透率的4 倍。對於製藥企業HEPA 的檢漏測試，在實際測試中，若有泄（xiè）漏（lòu），光度計數（shù）值會明顯升高，易（yì）於判斷，高效過濾器泄漏率標準定（dìng）為小於等於0.01%並不（bú）影響實際泄（xiè）漏的檢測。