曲靖液(yè)槽式高效送風(fēng)口
DOP高效送風口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋(zhá)鋼板(bǎn)製作、表麵(miàn)靜電噴塑,采(cǎi)用插板式吊裝(zhuāng)定位,不需吊杆調節花蘭等吊裝(zhuāng)配件。
2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。
3.過濾器為(wéi)無泄漏型無隔板高效(xiào)過濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅(xīn)板,濾芯為超細(xì)玻璃纖維紙(zhǐ)。
4.軟接采用單麵塗層凡布縫製,長度200。
DOP高效送風口參數說(shuō)明(míng):
型號規格 | 外形尺寸 | 風量 | 過濾器規格 | 風管尺寸 | 風(fēng)閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場合:
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大(dà)於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾器,通常(cháng)作為製藥企業(yè)潔淨車(chē)間的末端(duān)過濾裝置(zhì),用(yòng)以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計(jì)的潔淨級別在(zài)一定程度上(shàng)與高效(xiào)過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的(de)高效過濾器進行檢漏測試,確保其符合要求,是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指(zhǐ)出在高效(xiào)過濾器安(ān)裝後應進行檢(jiǎn)漏測試,以檢查過濾(lǜ)器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性,對於無菌製劑(jì)生產車間應定(dìng)期進行高效過濾器的檢漏試驗。
附DOP檢測說明:
DOP檢漏法檢測(cè)方法
確定高效過(guò)濾器本身及其安(ān)裝是否有明顯的滲漏,必須在現場對(duì)以下幾處進行測試:過濾器(qì)的濾材;過(guò)濾器的濾材與其(qí)框架內部(bù)的(de)連接;過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架(jià)和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶(róng)膠光度計。
我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠(jiāo)生(shēng)器,它直接使用(yòng)空氣而不需要壓縮氣體作(zuò)為動(dòng)力。在(zài)20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使(shǐ)用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計(jì),動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾器上遊(yóu)一側引入PAO氣溶膠
對(duì)於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的(de)濃度均勻,可將氣溶膠直接從係統風機的負壓(yā)一側引入,如要從風管中引入,則(zé)應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入,並盡量減少(shǎo)拐彎(美國環境科學和技(jì)術學會(huì))。一般情況下,保持上(shàng)遊氣溶膠達到要(yào)求濃度,且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩(zhào)、超(chāo)淨台(tái)上的HEPA,氣溶膠(jiāo)直接從係統風機的負壓一側引入。
氣溶膠光度計初始化、設定(dìng)100%、0%參比標準值
按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將(jiāng)UPSTREAM采樣管(guǎn)與上遊采樣口(kǒu)相連,測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度,使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板,對整個濾器麵、濾器與邊(biān)框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭(tóu)距濾(lǜ)器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速(sù)度不超過5cm/s。掃(sǎo)描按直線來回往複地進行,線條間(jiān)應重疊。檢測過程中,若有報(bào)警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明(míng)有泄(xiè)漏。泄漏處經(jīng)用矽(guī)膠堵漏或緊固以後再進行掃(sǎo)描巡檢。檢(jiǎn)查一個過濾器約為5min 左右,在測試的(de)過(guò)程中,應經常確(què)認上遊氣溶膠的濃度,注意在檢測過程中(zhōng)應帶防護麵罩和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定(dìng)及處理
高效過(guò)濾(lǜ)器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程(chéng)中, 所有點的%LEAKAGE( 泄(xiè)漏率%) 都不超(chāo)過0.01%,則判該HEPA合(hé)格,若有一處%超過0.01%,則判為不合(hé)格,並將該點標記出(chū)來,需修補或更(gèng)換。高效過(guò)濾器濾料泄漏處允許用(yòng)專用膠水(shuǐ)修補,但是單個泄(xiè)漏處的麵積不能大於總麵積的1%,全部泄(xiè)漏(lòu)處的麵積不能大於總麵積的5%,否則必須更換。