清遠（yuǎn）傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻（pín）率需根據行業標準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規要求綜合（hé）確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是（shì）不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型（xíng）

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準（zhǔn）要求

頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變（biàn）更後

典型（xíng）項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試

二、分行業 / 場景檢測（cè）頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌（jun1）效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅（miè）率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬（nǐ）開（kāi）門取放物品後，測試恢複潔淨度的時（shí）間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設（shè）備每（měi）季度（dù）至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾（lǜ）器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用（yòng）激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢（jiǎn）測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴（bào）露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。

表（biǎo）麵清潔（jié）度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢（jiǎn）測），不（bú）合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班（bān）前檢（jiǎn）查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常（cháng）時立即停（tíng）機排查。

紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每次使用後檢查消毒（dú）時間是否（fǒu）達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。