南平傳遞窗（chuāng）

傳遞窗（chuāng）的潔淨度檢測頻率需根據行業（yè）標準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規要（yào）求綜合確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是（shì）不同場景下的常見檢測頻率（lǜ）及相關要點（diǎn）：

一、通用檢測頻率分類

檢測類（lèi）型（xíng）

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢（jiǎn）測

驗證 / 認證檢測

目的（de） 監（jiān）控實時運行狀態 評（píng）估長期性（xìng）能穩定性 符合法（fǎ）規或標準要求（qiú）

頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每（měi）年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二（èr）、分行業 / 場景（jǐng）檢測（cè）頻率

1. 醫藥 / 生物製藥（yào）行業（高風險場（chǎng）景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托（tuō）有資質的機構進（jìn）行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換（huàn）氣次（cì）數（shù）、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛（quán）熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間：模擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾（lǜ）器（qì）泄漏（lòu）：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子（zǐ）數：使用激光粒（lì）子計數器檢測（cè）靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測（cè） 1 次。

表麵（miàn）清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上（shàng）班（bān）前（qián）檢查傳遞（dì）窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累（lèi）計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。