婁底傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不同場景（jǐng）下的常見（jiàn）檢測（cè）頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分類

檢（jiǎn）測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實（shí）時運行狀（zhuàng）態 評估長期（qī）性能穩定性 符合（hé）法規（guī）或標準要求

頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每季度 每（měi）年 / 重大變更（gèng）後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等（děng）級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥（yào）行業（高風險（xiǎn）場景）

適（shì）用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率：

第三方（fāng）認（rèn）證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣（qì）次數（shù）、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅菌效果驗證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門（mén）取放物品後，測試恢複潔淨度的（de）時間（jiān）（通常（cháng）≤5 分鍾），每（měi）台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計（jì）數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒（lì）子計數器檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用（yòng）棉簽擦拭（shì）內壁，進（jìn）行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新（xīn）消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用後檢查（chá）消毒時間是（shì）否達（dá）標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。