六盤水DOP高效送風口
帶DOP檢漏高效過濾（lǜ）器送風口
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於（yú）等於0.3um粒子的（de）捕集效率在（zài）99.97％ 以上的過濾器，通常作為（wéi）製藥企業潔淨車間（jiān）的末（mò）端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔（jié）淨（jìng）室是否能達到和保持設計（jì）的（de）潔淨級別在一定程度上與高（gāo）效過濾器的性能及其安裝有關。因此對（duì）潔淨車間的高效過（guò）濾器進行檢漏測試，確保（bǎo）其符合要求，是保證（zhèng）車間潔淨環境的重要（yào）手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處（chù）的密封性，對於無菌製劑生產車間應定期（qī）進行高效過濾器的檢漏試驗（yàn）。
高效過濾器檢漏目的
高效過濾器本身（shēn）的過濾效率一般由生產廠家檢測，出（chū）廠時附有濾器過濾效率報告單和（hé）合格證（zhèng）明。對製（zhì）藥企業來說，高效過濾（lǜ）器檢漏是指高效過濾（lǜ）器及（jí）其係統安裝後（hòu）的現場檢漏，主要是檢查過濾器（qì）濾材中的小針孔（kǒng）和其他（tā）損壞，如框架密封、墊圈密封以（yǐ）及過濾器構架（jià）上的漏縫等。檢漏（lòu）的目的是通過檢（jiǎn）查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及（jí）時發現高效過濾器本（běn）身及安裝中存在的（de）缺
陷，采取相應的補救措（cuò）施，保（bǎo）證區域的潔淨度。
DOP 檢漏法原理
高效過濾器的檢漏（lòu）通常采用DOP發生器在（zài）濾器上遊發塵，使用光度（dù）計(photometer)檢測濾器上下遊氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄漏。發塵的目的是因高效過濾器上遊塵粒濃度（dù）較低，僅用粒子計數器在不發塵的情況下檢測，較難發現有泄漏，需補充發塵才能明顯、容易地發（fā）現泄漏。
檢測儀器有兩種（zhǒng），一種是氣（qì）溶膠光度計，另一種是粒子計數器（qì），高（gāo）效過濾（lǜ）器檢漏中常用的檢測儀器是氣溶膠光（guāng）度計(以下簡稱光度計)，是一種前散射線性光（guāng）度計（jì），它由真空泵、光（guāng）散射室、光電倍增管、信號處理轉換器和微處理器等組成。其工作原理是：當氣流被（bèi）真空（kōng）泵抽至光散射室（shì）時，其中的顆（kē）粒物質散射光線至光電倍增管。在光（guāng）電（diàn）倍增管中，光被轉換成電信號，此信號經放大和數字化（huà）後由微處（chù）理器（qì）分析，從（cóng）而測（cè）定散射光（guāng）的強度。通過與參比物質產生的信（xìn）號的對比，可以直接測量氣體中顆粒物質的質量濃（nóng）度，因此其用（yòng）途十分廣（guǎng）泛。而粒子計（jì）數器，它的（de）測試值反映的是氣流中粒子個數的濃度!粒" #$ 並規（guī）定粒徑（jìng）範圍，其靈（líng）敏（mǐn）度較高，對所有塵源氣溶膠適用，選擇餘（yú）地較大，但在高效過濾器（qì）檢漏中較少使用，兩種儀器測試結果難以定量對比。
高效過濾器（qì）DOP檢漏法檢測方法
確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾（lǜ）器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架（jià）的密封墊和過（guò）濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁（bì）或頂（dǐng）棚之間。
DOP檢漏的材（cái）料、儀（yí）器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣（qì）溶（róng）膠光度（dù）計。
我公司使用（yòng）的氣溶（róng）膠（jiāo）發生器為ATI TDA-6C.手持（chí）式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直（zhí）接使用空氣（qì）而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時（shí），可產（chǎn）生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞（yà）微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測HEPA上遊一側（cè）引入PAO氣溶膠
對（duì）於HVAC係統中的HEPA, 為（wéi）使氣溶（róng）膠（jiāo）到達HEPA時（shí）時（shí）的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的（de）負（fù）壓一側引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至（zhì）少10倍風管直徑處引入，並盡量（liàng）減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下，保（bǎo）持（chí）上遊氣溶（róng）膠達到要求濃度，且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入（rù）。
氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值（zhí）
按照（zhào）氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與（yǔ）上遊采樣（yàng）口相連，測量上遊氣溶膠（jiāo）的濃度。按照氣溶膠（jiāo）發生器操作要求調節發生的（de）氣溶膠濃度，使（shǐ）上遊氣（qì）溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵（miàn）、濾（lǜ）器與邊框之間、邊框與邊框之（zhī）間以及邊框與靜壓箱之間的密封（fēng）進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描（miáo）速（sù）度不超過5cm/s。掃描按直線來回往（wǎng）複地進行，線條間應重疊。檢（jiǎn）測過程中，若有（yǒu）報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡（xún）檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的（de）過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃度（dù），注（zhù）意在檢測過（guò）程中應帶防護麵罩和防護（hù）眼罩。
高效過（guò）濾器DOP檢漏法結果判定及處（chù）理
高（gāo）效過濾器（qì）泄漏率應小（xiǎo）於等於0.01%。若HEPA在檢（jiǎn）測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格（gé），若有一處%超（chāo）過0.01%，則判為（wéi）不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄（xiè）漏處允許用專用膠水（shuǐ）修補，但是（shì）單個泄漏處的麵積（jī）不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須更（gèng）換。
氣溶膠光度計與粒子計數器
檢測儀器可使用氣溶膠光度計或粒子計數器。粒子計數器檢測（cè）的是粒子的數量分布，常（cháng）以“粒/ L” 單位表示，而光度計檢（jiǎn）測的是粒子的質量濃度，以“mg/L”表示。最多（duō）數（shù）量分布的粒子與最大濃度分布的粒子並不（bú）處（chù）於同（tóng）一粒徑，因為粒徑與重量成（chéng）三次方的關係，大粒徑的（de）粒子在濃度分布中占有較大的比重。因此在檢測濾器效率時，使用粒子計數器和光度計得到的結果會（huì）有差別。與粒（lì）子計（jì）數器
相比，光度計靈（líng）敏度及精度稍差，因此不用來檢測H13級以上的高效過濾器（qì）及超高效過（guò）濾器。對於製藥企業高效過濾器的現（xiàn）場檢漏而言，因光度計使用方便（biàn）、檢（jiǎn）測結（jié）果易於判斷、對泄（xiè）漏檢測（cè）比較（jiào）敏感而得到廣泛應用。
檢漏標準（zhǔn）
在檢漏結果的判（pàn）定上，不同的標準也有所差異。美國IEST-RP-CC034規定C、. D級高效過濾器現場（chǎng）檢漏透（tòu）過（guò）率0.3um，光度計掃描檢漏（lòu）法)為0.01。歐盟EN1822規定檢漏測試隻要被測過濾器的局（jú）部（bù）透過率不超過規（guī）定的局部值便為（wéi）合格，H13 級高（gāo）效（xiào）過濾（lǜ）器對應的局部透過率為0.25%，但要注意這裏的（de）透過率是以0.3um 單分散相DOP測試得出的（de）。我國在“潔淨廠房（fáng）設（shè）計規範（fàn）GB50073-2001及高效空氣過濾器GB13554-92”中關於已安（ān）裝過（guò）濾器的泄漏測試，規定使用大氣塵或其它氣溶膠，采用粒子計數器（qì）測得（dé）泄漏（lòu）濃（nóng）度，對於高效過濾器，穿透率不應大（dà）於過濾（lǜ）器出廠合格（gé）穿透率的（de）4 倍。對於製藥（yào）企業（yè）HEPA 的檢漏測試，在實際測試中，若有泄漏，光度計數值會明顯升高，易於判（pàn）斷，高效過濾器（qì）泄漏率標準定為小（xiǎo）於等於0.01%並不影響實（shí）際泄漏的檢測（cè）。
