麗江傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確（què）定，通（tōng）常遵循 “高（gāo）風險（xiǎn）高頻次、低風險低頻次” 原（yuán）則。以下（xià）是不同場景下的常見（jiàn）檢測頻率及相關要點：

一（yī）、通用檢測頻率分類

檢測（cè）類型

日常 / 基礎檢（jiǎn）測

定期 / 全麵檢測（cè）

驗證 / 認證檢測

目的 監控（kòng）實（shí）時運行狀（zhuàng）態 評估長期性能穩定（dìng）性 符合法規或（huò）標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型（xíng）項目 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫（yī）藥 / 生物（wù）製藥（yào）行業（高（gāo）風險場景）

適用標準：《藥品生（shēng）產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢（jiǎn）測頻率：

第三方認證：委托有資質（zhì）的（de）機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符（fú）合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試（shì） 1 次（cì）。

過濾器泄漏：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測（cè）靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵（miàn）清潔度：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的（de）壓差（如潔淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停（tíng）機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是（shì）否達標，燈（dēng）管累（lèi）計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。