麗江層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔(jié)淨區(qū)作為物品的傳遞,主要(yào)應用場所:生物(wù)製藥、科(kē)研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及(jí)應用的各種(zhǒng)潔(jié)淨區。
性能基本(běn)要(yào)求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層(céng)殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙(xì)連接(jiē);
3、采用層(céng)流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用(yòng)304不鏽鋼冷軋板衝孔設計(jì),並設置加強筋;
4 、過濾器(qì):初效過濾器采用G4,高效過濾器(qì)采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均(jun1)流(liú)板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器(qì)壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電(diàn)子門互鎖;設置紫外燈,設計單(dān)獨開關(guān),當兩扇門關上時,紫外燈應出(chū)於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單(dān)獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗(chuāng)下部(bù)設置檢修口,用於風機的(de)檢(jiǎn)修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流(liú)板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層(céng)流傳遞窗的內外(wài)表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表(biǎo)麵進行拋光處理,表麵光潔(jié)度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的(de)框架(jià)均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵(miàn)進行拋光處理,表麵光潔度應(yīng)不低(dī)於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼(gāng)化玻(bō)璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框(kuàng)架采用鋁(lǚ)合金(jīn);
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得(dé)有毛(máo)刺。
特定要求
1、所有傳感(gǎn)器必須經過具有法定(dìng)資質的校驗單位(wèi)校驗,並提供校(xiào)驗(yàn)記錄和合格證書;
2、設備安(ān)裝完畢後,供應商需(xū)要對每台潔淨傳遞窗(chuāng)進行現場測試(shì)(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關(guān)測試報告;
3、提供(gòng)符合GMP標準的驗證文(wén)件資料:功能說明/設計說(shuō)明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報(bào)告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺(cì),不積塵,易清潔(jié),所有縫隙采用食品級(jí)中性密封膠密(mì)封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養(yǎng)和檢修;
3、 所(suǒ)有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及(jí)測試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵(jiàn)詞:藥廠層流傳遞窗,傳(chuán)遞窗,層流傳遞窗
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