來賓層流(liú)傳(chuán)遞窗(chuāng)
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作(zuò)為物品的傳(chuán)遞,主要應(yīng)用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗(chuāng)內的潔淨度要求(qiú):B級;
2 、內外雙層殼體,內部(bù)四周(zhōu)圓弧處理(lǐ),保證無縫(féng)隙連接;
3、采用(yòng)層流設計(jì),氣流流向采用上送下回模式,底(dǐ)部采用(yòng)304不鏽鋼冷軋板(bǎn)衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初(chū)效過濾器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速(sù):經過高效(xiào)過濾器後(hòu)出風風速控製在0.38-0.57m/s(在(zài)高效出風(fēng)均流板(bǎn)下方(fāng)150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製(zhì)功能:風機啟動/停止按鈕,配置(zhì)內置式電(diàn)子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設(shè)置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨(dú)從上(shàng)部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和(hé)更換濾器(qì);
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的(de)檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流(liú)板(bǎn):采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質(zhì)要(yào)求
1、層流傳遞窗的(de)內外表麵及(jí)框架(jià)均為304不鏽鋼冷軋板,板(bǎn)材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不(bú)鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋(pāo)光處(chù)理,表麵(miàn)光(guāng)潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗(chuāng)的可視窗采用(yòng)鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用(yòng)304不鏽(xiù)鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後(hòu)的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高(gāo)效過濾(lǜ)器框架采用鋁合(hé)金;
6、高效過(guò)濾器出風麵均流板采用304不(bú)鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具(jù)有法定資質(zhì)的校驗單位校(xiào)驗(yàn),並提供校驗記錄和合格證書;
2、設(shè)備安(ān)裝完畢後,供(gòng)應商需要對每台潔淨傳遞窗(chuāng)進行現(xiàn)場測試(至(zhì)少包含潔淨度(dù)、風(fēng)速、風壓、照(zhào)度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標(biāo)準的驗證(zhèng)文(wén)件資料(liào):功能說明/設計說明(FS/DS)文件(jiàn), SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所(suǒ)有縫隙采用(yòng)食品級中性密封膠密封;
2、 設備(bèi)要有(yǒu)適合空間(jiān)進行維護保養(yǎng)和檢修;
3、 所有(yǒu)電線都應隱藏不得外(wài)露;
4、所有(yǒu)儀表及測試用儀器儀表都需經(jīng)法定部門校(xiào)準,並可(kě)溯源。