九江液槽(cáo)式高效送風(fēng)口
DOP高效送風口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板(bǎn)製作(zuò)、表麵靜電噴塑,采(cǎi)用插板式吊裝定位,不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。
2.散流板為鋁板滿孔(kǒng)表麵靜(jìng)電噴塑。
3.過濾器(qì)為無泄漏型無隔板(bǎn)高效過濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢(jiǎn)側)。外框為(wéi)鍍鋅板,濾芯(xīn)為超細玻璃纖維紙。
4.軟接采用單麵塗層(céng)凡布(bù)縫製,長度200。
DOP高(gāo)效送風口參數說明:
型號規格 | 外形尺寸 | 風量 | 過濾器規格 | 風管尺寸 | 風閥(fá)尺(chǐ)寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用(yòng)場合:
高效過濾(lǜ)器(qì)(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾器,通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置,用以提供(gòng)潔淨的空氣。潔淨室是否能達到(dào)和(hé)保持設計的潔淨級(jí)別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試,確保其符合要(yào)求,是保證車間潔淨環(huán)境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品(pǐn)生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進(jìn)行檢漏測試,以(yǐ)檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾(lǜ)材等處的密封性,對於無菌製劑生產車(chē)間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗(yàn)。
附DOP檢測說(shuō)明:
DOP檢漏法檢測方(fāng)法
確定高效過(guò)濾器(qì)本身及其安裝是否有明顯(xiǎn)的滲漏,必須在現場對以下幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾(lǜ)器的濾材與其(qí)框架內部的連接;過濾(lǜ)器框架的密封墊和過濾器組支撐框(kuàng)架之間;支撐框架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏(lòu)的(de)材料、儀(yí)器(qì)有:塵源(yuán)(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持(chí)式Laskin噴嘴型氣(qì)溶膠生(shēng)器,它直接使用空氣而不需要壓縮氣(qì)體作為動力。在20Pa工作(zuò)壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵(chén)氣溶膠。使用(yòng)的氣(qì)溶膠光度計為ATI 2H型光度計,動態(tài)測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶(róng)膠(jiāo)
對(duì)於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻,可將氣溶(róng)膠直接從係統風機的負壓一側引入,如要從風(fēng)管中引(yǐn)入,則(zé)應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入,並盡量(liàng)減少(shǎo)拐(guǎi)彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下,保持上遊氣溶膠達到要求濃度,且濃度(dù)波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接從係統風機的負(fù)壓一(yī)側引(yǐn)入。
氣溶(róng)膠光度計初始化、設定100%、0%參比標準值
按照氣溶膠光度計操作要求進行初(chū)始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連,測(cè)量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠(jiāo)發生器操作要(yào)求調節(jiē)發生的氣溶膠濃度,使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板,對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密(mì)封進行掃(sǎo)描。掃描時采樣頭(tóu)距濾器麵約(yuē)1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過(guò)5cm/s。掃(sǎo)描按直(zhí)線來回(huí)往複地進(jìn)行,線條間應(yīng)重疊(dié)。檢(jiǎn)測(cè)過程(chéng)中,若有報警(jǐng)聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明(míng)有泄(xiè)漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右,在測試的過程中,應經常確認上遊氣溶膠的(de)濃度,注意在檢測過程中應帶防護麵罩和(hé)防護眼罩。
高(gāo)效(xiào)過濾器DOP檢漏法結(jié)果判定及處(chù)理
高(gāo)效過濾器泄(xiè)漏率(lǜ)應小於等於0.01%。若HEPA在(zài)檢測過程中, 所有(yǒu)點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不(bú)超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過(guò)0.01%,則判為不合格,並將該(gāi)點標記出來,需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏(lòu)處允許用專用膠水修(xiū)補,但是單個泄漏處的麵積不能大(dà)於總麵積的1%,全部泄漏處的麵(miàn)積不能大於總麵積(jī)的5%,否則必須更換(huàn)。