錦州傳遞窗

傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需根據（jù）行業標準、使（shǐ）用場（chǎng）景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不（bú）同場景下的常見檢（jiǎn）測頻（pín）率及相關要點（diǎn）：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢（jiǎn）測

驗（yàn）證 / 認（rèn）證檢測

目的 監控實時（shí）運行狀態 評（píng）估（gū）長（zhǎng）期性能穩定性（xìng） 符合法（fǎ）規或標準要求

頻率 每日 / 每（měi）周 每（měi）月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後（hòu）

典型（xíng）項目 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等（děng）級認證、氣流（liú）測試（shì）

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製（zhì）藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機（jī）構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流流向（xiàng）），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌（jun1）效果驗證（zhèng）：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開（kāi）門取放物（wù）品後，測試恢複潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用（yòng）激光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放（fàng）置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗（chuāng）每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行微（wēi）生物快速（sù）檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測（cè）：每日上班（bān）前檢查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次（cì）使用後（hòu）檢查消毒（dú）時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。