濟寧(níng)層流(liú)傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作(zuò)為物品的傳遞,主要應用(yòng)場(chǎng)所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫(yī)院,大學科研,生物潔(jié)淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要(yào)求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部(bù)四周圓弧處理,保證無縫隙連接(jiē);
3、采用層流設(shè)計,氣流流(liú)向采用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋(jīn);
4 、過濾器:初效過濾器采用G4,高效過濾器采(cǎi)用H14;
5、風速(sù):經過高效過濾器後出風風(fēng)速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試(shì));
6、壓差(chà)功能(néng):顯示過(guò)濾器壓差(chà)(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功(gōng)能:風機啟動(dòng)/停止按鈕,配置內置(zhì)式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫(zǐ)外燈應出於開(kāi)啟狀態;設置照明燈,設(shè)計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進(jìn)行拆卸和安裝,便於維(wéi)護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的(de)檢(jiǎn)修;
10、噪聲:傳遞窗正常(cháng)運行時(shí)噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用(yòng)304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流(liú)傳遞窗的內外表麵及(jí)框架均為304不(bú)鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流(liú)傳遞窗的框架(jià)均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理(lǐ),表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗(chuāng)的可視窗采用鋼化(huà)玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用(yòng)304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理(lǐ)後(hòu)的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框(kuàng)架(jià)采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用(yòng)304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有(yǒu)傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校(xiào)驗記錄和(hé)合格(gé)證書;
2、設(shè)備安裝完(wán)畢後,供(gòng)應(yīng)商需要對每台潔(jié)淨傳遞窗進行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試(至少(shǎo)包含(hán)潔淨度、風(fēng)速(sù)、風壓、照度、噪(zào)聲和氣流流(liú)型等),並提供相關測(cè)試報告;
3、提供(gòng)符合GMP標準的驗證(zhèng)文件資料:功能(néng)說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方(fāng)案和(hé)報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易(yì)清潔(jié),所有縫隙采用食品級中性密(mì)封膠密封;
2、 設備(bèi)要有適(shì)合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法(fǎ)定(dìng)部門校準,並可溯源。