金華傳遞窗

傳遞窗（chuāng）的（de）潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使（shǐ）用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則（zé）。以下（xià）是不同場景下的常見檢測頻（pín）率及（jí）相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行（háng）狀態 評估長期性能穩定（dìng）性 符（fú）合法（fǎ）規或標（biāo）準要求

頻率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季（jì）度 每（měi）年 / 重大變更後

典型項目 壓（yā）差、紫外（wài）強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級認（rèn）證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適（shì）用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有（yǒu）資質的機構進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換氣次數、氣流（liú）流（liú）向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取（qǔ）放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季度至少測試 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計（jì）數器掃描（miáo）高效過濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴露（lù） 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢（jiǎn）測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合（hé）格時需重新（xīn）消（xiāo）毒。

壓（yā）差（chà）監測（cè）：每日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態（tài）：每（měi）次使用後（hòu）檢查消毒時間是（shì）否達標，燈管累（lèi）計使用時間記（jì）錄（每 1000 小時（shí）需更換）。