焦（jiāo）作液槽式高效（xiào）送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板（bǎn）製作、表麵（miàn）靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊杆（gǎn）調節花蘭等（děng）吊裝配件。

2.散流（liú）板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單麵塗層凡布縫（féng）製，長度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的（de）捕集效率在99.99％ 以上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的（de）空氣（qì）。潔淨室（shì）是否能達到和保持（chí）設計的潔淨級別在一定程度上（shàng）與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨（jìng）車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手（shǒu）段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在（zài）高效過濾（lǜ）器安（ān）裝後應進行檢（jiǎn）漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾（lǜ）器濾材等處的密封性，對於（yú）無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏（lòu）試驗。

附DOP檢測（cè）說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效（xiào）過濾器本身及其安裝是否有明（míng）顯的滲漏，必須在現場對以下幾處（chù）進行測（cè）試：過濾（lǜ）器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部（bù）的連接；過濾器框架的密封墊和（hé）過濾器組支撐（chēng）框（kuàng）架之間（jiān）；支撐框架和牆（qiáng）壁或（huò）頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠（jiāo）發（fā）生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶（róng）膠發生（shēng）器為ATI TDA-6C.手（shǒu）持（chí）式（shì）Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使（shǐ）用空氣而不需（xū）要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米（mǐ）級（jí）油塵氣溶膠。使用（yòng）的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高（gāo）效過（guò）濾器上遊一側引入PAO氣溶膠

對於（yú）HVAC係（xì）統中（zhōng）的HEPA, 為使氣溶膠到達（dá）HEPA時時的（de）濃（nóng）度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入，如要從風管中引入（rù），則應在距HEPA至（zhì）少10倍風管直徑（jìng）處（chù）引入，並盡量減少拐彎（wān）(美國環境科學和技術學（xué）會)。一般情況下，保持（chí）上（shàng）遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定範圍即（jí）可（kě）。對於層流罩、超淨（jìng）台上的HEPA，氣（qì）溶膠（jiāo）直接從（cóng）係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光（guāng）度計初始化、設定（dìng）100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光（guāng）度計（jì）操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊（yóu）采樣口相（xiàng）連，測量上遊（yóu）氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊（biān）框（kuàng）與邊框之間（jiān）以及邊框與靜壓箱之間（jiān）的密封進行（háng）掃描。掃描時采樣頭距（jù）濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複（fù）地進行（háng），線條間應重（chóng）疊。檢測過程中，若有報警（jǐng）聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處（chù）經用矽膠堵漏或緊固以（yǐ）後再（zài）進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過（guò）程（chéng）中應帶（dài）防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於（yú）0.01%。若HEPA在檢測過程（chéng）中， 所有（yǒu）點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則（zé）判為不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器（qì）濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須更換。