懷化傳（chuán）遞（dì）窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據（jù）行業標準（zhǔn）、使用場景的風險（xiǎn）等級及法規要（yào）求綜合（hé）確定，通常遵循 “高風險高頻（pín）次、低風險低頻次” 原則。以下是不（bú）同場（chǎng）景下的常見檢測頻率及（jí）相關要（yào）點：

一、通（tōng）用檢測頻率分類

檢測類型

日（rì）常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵（miàn）檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後

典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流（liú）測試

二、分行業 / 場（chǎng）景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥（yào）行業（高風險場景）

適用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流向），出（chū）具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至（zhì）少測試（shì） 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生（shēng）器 + 粒子計數器（qì）掃描高效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子（zǐ）數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降（jiàng）菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生（shēng）物快速（sù）檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新消（xiāo）毒（dú）。

壓差監測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使用後檢查消毒時（shí）間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。