菏澤傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻（pín）率需根據行業標準、使（shǐ）用（yòng）場（chǎng）景的風險等級及法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次（cì）” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻（pín）率及相關（guān）要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常（cháng） / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測（cè）

目（mù）的 監（jiān）控實時運行狀（zhuàng）態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級（jí）認（rèn）證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥（yào） / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有（yǒu）資質的機構進行全（quán）麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣次（cì）數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的（de）檢（jiǎn）測報告。

滅菌效（xiào）果（guǒ）驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開（kāi）門取（qǔ）放（fàng）物品後，測試（shì）恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度至少測試 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每月至少檢測 1 次。

表麵清（qīng）潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重（chóng）新（xīn）消毒。

壓差監測：每日上班前檢（jiǎn）查傳遞窗與兩側環境（jìng）的壓（yā）差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次（cì）使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計（jì）使用時間記錄（每 1000 小時（shí）需更換）。