衡陽液槽（cáo）式高效送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊杆調節花蘭等吊裝配件（jiàn）。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢（jiǎn）側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細（xì）玻（bō）璃纖維紙。

4.軟（ruǎn）接采用單麵塗層（céng）凡布縫（féng）製，長度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風（fēng）口使用場合：

高效過濾器（qì）(HEPA)一般（bān）是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上（shàng）的過濾器，通常作為製藥企業潔淨（jìng）車間（jiān）的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和（hé）保持設計的潔淨級別在一定程度上與高效過（guò）濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨（jìng）車（chē）間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證（zhèng）車（chē）間潔（jié）淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品（pǐn）生產指南中也指出在高效過濾器（qì）安裝後應（yīng）進行檢漏測試，以檢（jiǎn）查（chá）過（guò）濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處（chù）的密封性（xìng），對於無菌製（zhì）劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確（què）定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：過濾器（qì）的濾材；過（guò）濾（lǜ）器的濾（lǜ）材與其框架內部的連（lián）接（jiē）；過濾器框（kuàng）架的密封墊和（hé）過濾器組支（zhī）撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的（de）材料（liào）、儀器有：塵源（yuán）(PAO溶劑)、TDA-6C氣（qì）溶膠（jiāo）發生器、氣溶膠光度計（jì）。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接（jiē）使用空氣而不需要壓縮氣體作為動（dòng）力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時（shí），可產（chǎn）生10~100ug/mL 濃度（dù）的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態（tài）測量範（fàn）圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統（tǒng）中的HEPA, 為使氣溶膠（jiāo）到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直（zhí）接從係統風機的負壓一側引入，如要從風管中（zhōng）引入，則應在距HEPA至（zhì）少10倍風（fēng）管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環境科（kē）學和技術學會)。一（yī）般情況下（xià），保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一（yī）定範圍即可。對於層流（liú）罩、超淨台（tái）上（shàng）的HEPA，氣（qì）溶膠（jiāo）直接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶（róng）膠光度計操作要求進行初始（shǐ）化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口（kǒu）相（xiàng）連（lián），測量上（shàng）遊氣溶膠的濃度。按照（zhào）氣溶膠發生器操作要求調節（jiē）發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃（nóng）度（dù）達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的（de）散流板（bǎn），對整個濾器麵（miàn）、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱（xiāng）之間的密封進行掃描。掃描時采（cǎi）樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過（guò）5cm/s。掃描按直線來（lái）回往複地進行，線條間應重疊。檢（jiǎn）測（cè）過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏（lòu）率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經（jīng）用矽膠堵漏或緊固以後（hòu）再進行掃描巡檢。檢查一（yī）個過濾器（qì）約為5min 左右，在測試的（de）過程中，應經常確認上遊氣溶（róng）膠的濃度，注意在檢測過程中（zhōng）應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢（jiǎn）測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超（chāo）過0.01%，則判該HEPA合格（gé），若有一（yī）處%超（chāo）過（guò）0.01%，則判（pàn）為不合格，並將該點標記出來（lái），需（xū）修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處（chù）允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵積（jī）不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵（miàn）積（jī）不能大（dà）於總麵（miàn）積的（de）5%，否則（zé）必須更換。