海口液槽式高(gāo)效送風口
DOP高效送(sòng)風口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜(jìng)電噴塑,采用(yòng)插板(bǎn)式吊裝定位(wèi),不(bú)需吊杆調(diào)節花蘭等吊裝配(pèi)件。
2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。
3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側(cè))。外框為鍍鋅板,濾芯為超細玻璃纖維紙。
4.軟接采用單麵塗層凡布縫製,長度200。
DOP高效送(sòng)風口參數說明(míng):
型號規格 | 外形尺寸 | 風量 | 過濾器規格 | 風管(guǎn)尺寸 | 風閥尺寸(cùn) |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場(chǎng)合:
高效過濾器(qì)(HEPA)一般是(shì)指對(duì)粒徑大於等於0.3um粒子的捕(bǔ)集效率在99.99% 以上的過濾器,通常(cháng)作為製藥企業潔淨車間的末端過濾(lǜ)裝置,用以提供潔淨的空(kōng)氣。潔淨室是否能達到和保持(chí)設計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾(lǜ)器的性能及其(qí)安裝有(yǒu)關(guān)。因此對潔淨車間的高效(xiào)過濾器進行檢漏測試,確保其符合要求,是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產(chǎn)指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試,以檢查過濾(lǜ)器密封墊、框(kuàng)架及過濾器濾材等處的密封性(xìng),對(duì)於無菌製劑生產車間應定(dìng)期進行高效過濾器的檢漏(lòu)試驗。
附(fù)DOP檢(jiǎn)測說明:
DOP檢(jiǎn)漏法檢測方法
確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現場對以下幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內部的連接;過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之(zhī)間;支撐框架和牆壁(bì)或頂(dǐng)棚(péng)之間。
DOP檢(jiǎn)漏的材料、儀器(qì)有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光(guāng)度計。
我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持(chí)式Laskin噴嘴型氣溶膠生(shēng)器,它直接(jiē)使(shǐ)用空氣而不需要(yào)壓(yā)縮氣體(tǐ)作為動(dòng)力。在20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為(wéi)ATI 2H型光度計,動態測(cè)量(liàng)範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量(liàng)為1F3/min(28.3L/min)。
在待測(cè)高效過濾器上遊一側引入(rù)PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣(qì)溶膠到達(dá)HEPA時時的濃度均勻,可將氣溶膠直(zhí)接從係統風機的負壓一側引入,如要從風管中引入,則應(yīng)在距HEPA至少10倍風管直(zhí)徑處(chù)引(yǐn)入,並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況(kuàng)下,保持上遊氣溶膠達到要求濃度,且濃度波動在一定範圍即(jí)可。對於層流(liú)罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直(zhí)接從係(xì)統風(fēng)機的負壓一(yī)側引入。
氣溶膠光度計初始(shǐ)化、設定100%、0%參比標準值
按照氣(qì)溶膠光度(dù)計操作要求進行初始(shǐ)化、設定(dìng)報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊(yóu)采樣口相連(lián),測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作(zuò)要求調節發(fā)生的氣溶膠濃度,使上遊氣(qì)溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的(de)散流板(bǎn),對整個濾器(qì)麵、濾器(qì)與邊框之間、邊框與邊框(kuàng)之間以及邊框與靜壓箱之間的(de)密封(fēng)進行掃(sǎo)描。掃描時采樣頭距濾器麵約(yuē)1英寸(約2.54cm),掃描速度(dù)不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行,線條間應重疊。檢測過程中,若有(yǒu)報(bào)警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢(jiǎn)查一個過濾器約為5min 左右,在(zài)測試的過程中,應經常確認上遊氣(qì)溶膠的濃度,注意(yì)在檢測過程中(zhōng)應帶(dài)防(fáng)護麵罩和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定及(jí)處理
高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則(zé)判該HEPA合格(gé),若有一處%超過0.01%,則判為不合格,並將該(gāi)點標記出來,需修補或更換。高效過濾(lǜ)器濾料泄漏處允許用專用膠水(shuǐ)修補,但是單個泄漏處的麵積不能大(dà)於總麵積的1%,全部泄漏處(chù)的麵積不(bú)能大於總麵積的5%,否則必須更換。