貴陽傳遞窗
所屬分類:貴陽傳遞窗(chuāng)
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- 發布日期:2025/04/27
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傳遞窗的潔(jié)淨度(dù)檢測頻率需根(gēn)據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定,通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是(shì)不同場景下的常見檢測(cè)頻率及相關要點:
檢測類型
日常 / 基礎(chǔ)檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行(háng)狀態 評估長(zhǎng)期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重(chóng)大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子(zǐ)、沉降菌 潔(jié)淨等級認證、氣流測試
適用標準:《藥品生產質量管理規範》(GMP)、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率:
第三方認證:委托有資質(zhì)的機構進行全麵檢測(如塵(chén)埃粒子、換氣次數、氣流流向),出具符合 GMP 的(de)檢測報告(gào)。
滅菌效(xiào)果驗證:如使用甲(jiǎ)醛熏蒸,需(xū)驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度(如臭氧<0.16mg/m³)及微生(shēng)物殺滅(miè)率(≥99.9%)。
自淨時間:模擬開門取放物品後,測試恢複潔淨度的時間(jiān)(通常≤5 分鍾),每台設備(bèi)每季度(dù)至少測試 1 次。
過濾器泄漏:用氣(qì)溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣,檢測泄漏率(≤0.01%)。
塵埃粒子數:使用激光粒子計數器(qì)檢測靜態潔(jié)淨度(如 ISO 7 級標準:≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³),每班次(cì)至少檢測 1 次。
沉降菌:放置培養皿暴露 30 分鍾,檢測菌落數(≤10CFU / 皿),每傳(chuán)遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔(jié)度:用棉簽擦拭內壁,進(jìn)行微生物快速檢(jiǎn)測(如 ATP 熒光檢測(cè)),不合格時需重新消毒。
壓差監測(cè):每(měi)日上班前檢(jiǎn)查傳遞窗與兩側環境的壓差(如潔(jié)淨區保持 + 10Pa),壓差異常時立即停機排查(chá)。
紫外燈 / 臭氧運行狀(zhuàng)態:每次使用後檢查消毒時間是否(fǒu)達標,燈管累計使用時間記錄(每 1000 小時需更換)。
本文網址:http://www.hrbpf.com/product/928.html
關鍵詞:高效,傳遞(dì)窗,過濾器(qì)
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