廣元（yuán）傳遞窗

傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需（xū）根（gēn）據行業標（biāo）準、使用（yòng）場景（jǐng）的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低（dī）風險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點（diǎn）：

一、通用檢測頻率分類（lèi）

檢測類型

日（rì）常（cháng） / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時（shí）運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或（huò）標準要求

頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（yè）（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢（jiǎn）測頻率：

第三方認（rèn）證：委托有資質的（de）機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸（zhēng），需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模（mó）擬開門取放物品後，測（cè）試恢複潔淨（jìng）度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季（jì）度至少測（cè）試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃（āi）粒（lì）子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測（cè）靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格時需（xū）重新消毒。

壓差監測：每日上班前（qián）檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧（yǎng）運行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用（yòng）時間記錄（lù）（每 1000 小時需更換）。