福州層流傳遞窗
層流傳(chuán)遞窗主要是(shì)用在生物(wù)潔淨區作為(wéi)物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔(jié)淨(jìng)及應用的各種潔淨區。
性(xìng)能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔(jié)淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體(tǐ),內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向(xiàng)采用上送下回模式,底部采用304不鏽(xiù)鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
5、風速:經過高效過濾器後(hòu)出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度(dù)±5Pa;
7、控(kòng)製功能:風機啟動/停止按(àn)鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫(zǐ)外燈,設計單獨開關,當兩扇門(mén)關上時,紫外燈應出於開(kāi)啟狀態;設置照明燈,設計單獨的(de)開關;
8、高效過濾器可單獨從上部(bù)箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞(dì)窗下部(bù)設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板(bǎn)。
層流傳(chuán)遞窗材質要求
1、層流(liú)傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵(miàn)進行拋(pāo)光處理,表麵光潔(jié)度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框(kuàng)架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵(miàn)進行拋光處理,表麵光潔度(dù)應不低(dī)於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用(yòng)鋼化(huà)玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不(bú)鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光(guāng)處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效(xiào)過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵(miàn)均流板采用304不鏽鋼(gāng)網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感(gǎn)器必須(xū)經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安(ān)裝完畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨(jìng)度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關(guān)測試報告;
3、提供符合GMP標(biāo)準的(de)驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件(jiàn), SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙(xì)采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合(hé)空間進行維護(hù)保養和(hé)檢修;
3、 所有(yǒu)電線都(dōu)應隱藏不(bú)得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀(yí)表都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層(céng)流傳(chuán)遞窗,傳遞窗,層流傳遞窗
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