東莞傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根（gēn）據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則。以下是不（bú）同場景下的常見檢測頻率及相（xiàng）關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性（xìng）能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求（qiú）

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等（děng）級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物（wù）製（zhì）藥行（háng）業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資（zī）質的機構進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒（lì）子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物（wù）殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模（mó）擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的（de）時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設備（bèi）每季（jì）度至少測試（shì） 1 次。

過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子（zǐ）計數器檢測靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢（jiǎn）測 1 次。

沉降菌：放置培養皿（mǐn）暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月（yuè）至（zhì）少檢測 1 次。

表麵清潔度：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進行微生物快速（sù）檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異（yì）常時（shí）立（lì）即停（tíng）機（jī）排查。

紫（zǐ）外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每（měi） 1000 小時需更換）。