郴州傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風（fēng）險（xiǎn）高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相（xiàng）關要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分類

檢測類型

日常 / 基（jī）礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行（háng）狀態 評估長期性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每（měi）日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）

典型項（xiàng）目 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃（āi）粒子、沉（chén）降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行（háng）業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三（sān）方認證：委托有資質的機構進行全麵（miàn）檢測（如塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如（rú）使用甲（jiǎ）醛熏蒸（zhēng），需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取（qǔ）放（fàng）物品後，測試恢複潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度（dù）至少測試 1 次。

過（guò）濾器泄漏：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵（chén）埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需重（chóng）新消毒。

壓差監測：每日上班前檢（jiǎn）查傳遞窗與兩（liǎng）側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時（shí）立即停機排查。

紫外（wài）燈（dēng） / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。