郴州層流傳遞窗

層（céng）流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研（yán）單位，疾控中心（xīn），大型醫院，大學科研（yán），生（shēng）物潔（jié）淨及（jí）應用（yòng）的（de）各種潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞（dì）窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處理（lǐ），保證無縫隙連接;

　　3、采用層流設計，氣流流向采用上送下回模（mó）式，底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計，並設置（zhì）加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾（lǜ）器采用（yòng）H14;

　　5、風速：經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風（fēng）均流板下方150mm處測試（shì）);

　　6、壓差功能：顯示過（guò）濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效（xiào）0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停止按鈕，配置內（nèi）置式電子門互鎖;設置紫外燈，設計（jì）單獨開關，當兩扇門關上時，紫外燈應出於開啟（qǐ）狀態;設置照明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部（bù）箱體進行拆卸和（hé）安裝，便於維護和更換（huàn）濾器;

　　9、在傳遞窗下部（bù）設置檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲（shēng）：傳（chuán）遞窗正常運行時噪（zào）聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽鋼網板（bǎn）。

層流（liú）傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的內外（wài）表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋（zhá）板，板材（cái）厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳（chuán）遞窗的框架均為304不鏽鋼（gāng），厚度≥1.2mm，表麵進行拋（pāo）光處理，表麵光（guāng）潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞（dì）窗的可視窗（chuāng）采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋（pāo）光處理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器（qì）框架采用鋁合金;

6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗，並提（tí）供校驗記錄和合格證書;

　　2、設備安裝完畢後（hòu），供應商需要對每台潔淨傳遞（dì）窗進行現（xiàn）場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型（xíng）等)，並提（tí）供相關測試報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資料（liào）:功能說（shuō）明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要（yào）求

　　1、設備表麵應光滑（huá），無毛（máo）刺，不積塵，易清潔，所有縫（féng）隙采用食品級中性密封膠（jiāo）密封;

　　2、 設備要有適合空（kōng）間進（jìn）行維（wéi）護保養和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表及測試用儀器（qì）儀表都需經法定部門校準，並可溯源。