常德DOP高效送風口

帶DOP檢漏高效（xiào）過濾器送風口

      高效過濾器(HEPA)一般是指（zhǐ）對粒徑大（dà）於等於0.3um粒子的（de）捕集效率在99.97％ 以上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置（zhì），用以提（tí）供潔淨的空（kōng）氣。潔淨室是否（fǒu）能（néng）達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上（shàng）與高效過（guò）濾（lǜ）器（qì）的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生（shēng）產指（zhǐ）南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾（lǜ）器密封墊、框架及過濾器濾材等（děng）處的密封性，對於無菌製劑生（shēng）產車間應（yīng）定期進行高效過濾器的檢漏試驗。

高效過濾器檢漏目的

      高效過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測（cè），出廠時附有濾器過濾效率報告單和合格證明。對製藥企業（yè）來說，高效過濾器（qì）檢漏是指（zhǐ）高效過濾器及其係統安（ān）裝後的現場檢漏，主要是檢查過濾器濾材中（zhōng）的小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈（quān）密封以及過（guò）濾器（qì）構架上（shàng）的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效（xiào）過濾器及其與安裝框架連接部位等（děng）處的密（mì）封性，及時發現高效（xiào）過濾器本身及安裝中存在的缺

陷，采取相應的（de）補救措施，保證區域的潔淨度。

DOP 檢（jiǎn）漏法原理

     高效過濾器的檢漏通（tōng）常采用（yòng）DOP發生器在濾器上遊發塵，使用光度計(photometer)檢測濾器上下遊氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄漏。發塵的目的是因高效過濾器上遊塵粒濃度較低，僅用粒子計數器在不發塵的情況下檢測，較難發現有泄漏，需（xū）補充發塵才能明顯、容（róng）易地發現泄漏。

     檢測儀器有兩種，一種是氣溶膠光度計，另一種是粒子計數器，高（gāo）效過濾器檢漏中常用的檢測儀（yí）器（qì）是氣溶膠光度計(以下簡稱（chēng）光（guāng）度計)，是一種前散射線性光度計，它由真空泵（bèng）、光散射室、光電倍增管（guǎn）、信號處理轉換器和微處理器等組成。其工作原（yuán）理是：當（dāng）氣（qì）流被真空泵抽至（zhì）光散射室時，其中的顆粒物質（zhì）散射（shè）光（guāng）線至光（guāng）電倍增管。在光電倍增管中，光被轉換成電信號，此信號經放大和數字（zì）化後由微處理器分析，從（cóng）而測定散射光的強度。通過與參比物質產生的信號（hào）的對比，可以直接測（cè）量（liàng）氣體中顆粒物質的質（zhì）量濃度，因此其用途十分廣泛。而粒（lì）子計數器，它的測試值反映的是氣流中（zhōng）粒（lì）子個數的濃度!粒" #$ 並規定粒徑（jìng）範圍，其靈敏度較高，對所有（yǒu）塵源氣溶膠適用，選（xuǎn）擇餘地較大，但（dàn）在高（gāo）效過濾器檢漏（lòu）中較少使用，兩種儀（yí）器（qì）測試結果難（nán）以定量對比。

高效（xiào）過濾器DOP檢漏法檢測方法

     確定高效（xiào）過濾器本身及其安裝是否有明顯（xiǎn）的滲漏（lòu），必須在現場對以下幾處進（jìn）行測試：過濾器的（de）濾（lǜ）材；過濾器（qì）的濾材與其框架內部的連接；過濾器框（kuàng）架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光（guāng）度計。

     我公司使（shǐ）用的氣溶膠發生器為（wéi）ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用（yòng）空氣而不需要壓縮氣體作為動力（lì）。在20Pa工作壓力下（xià）， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶（róng）膠（jiāo）。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度（dù）計，動態測（cè）量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測HEPA上遊（yóu）一側引入PAO氣溶（róng）膠

     對於HVAC係統（tǒng）中的HEPA, 為（wéi）使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風（fēng）機的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在（zài）距HEPA至少（shǎo）10倍風管直徑處引（yǐn）入，並（bìng）盡量減少拐彎(美國環境科學和（hé）技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波（bō）動在一（yī）定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶（róng）膠直接從係統風機的負（fù）壓一側（cè）引入。

氣溶膠光（guāng）度（dù）計初（chū）始化、設定100%、0％參比標準值（zhí）

     按照氣溶膠光度計操作要求進行（háng）初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口（kǒu）相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣（qì）溶膠發生器操（cāo）作要求調節（jiē）發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到（dào）10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的（de）散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之（zhī）間、邊框與邊（biān）框之間以（yǐ）及邊框與靜壓箱（xiāng）之間的密封進行掃描（miáo）。掃（sǎo）描時采樣（yàng）頭距濾器（qì）麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來（lái）回往複地進行，線條間應重疊。檢測過（guò）程中（zhōng），若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄（xiè）漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後（hòu）再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器（qì）約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測（cè）過程中應（yīng）帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判（pàn）定及處理

     高效過濾器泄漏率應小於（yú）等於0.01%。若HEPA在（zài）檢測過程中（zhōng）， 所有點的%LEAKAGE( 泄（xiè）漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若（ruò）有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾（lǜ）器濾料泄漏處（chù）允許用專（zhuān）用（yòng）膠（jiāo）水（shuǐ）修補，但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大（dà）於總麵積的5%，否則必須更換（huàn）。

氣溶膠光度（dù）計與粒子計數器

     檢測儀器可使用氣（qì）溶膠光度計或粒子計數器。粒子計數器檢測的是粒子的數量分布，常以（yǐ）“粒/ L” 單位表示，而光度（dù）計檢測的（de）是粒子（zǐ）的質量濃度，以“mg/L”表示。最多數量分布的粒子與最大濃度分布的粒子並不處於同一粒徑，因為粒徑與重量成三次方的關係，大粒徑的粒子在濃度分布中占有較（jiào）大（dà）的比重。因此在檢測濾器效率時，使用粒子計（jì）數器和光度計得到（dào）的結果會有差別。與（yǔ）粒子計數器

相比，光度計靈敏度（dù）及精度稍（shāo）差，因此不用（yòng）來檢測（cè）H13級（jí）以上的高效過（guò）濾（lǜ）器及超高效過濾器（qì）。對於製藥企業高效過濾器的現場檢漏而言，因光度計使用方（fāng）便、檢測結果易於判斷、對泄漏檢測比較敏感而得到廣（guǎng）泛應用。

檢漏標準

     在檢漏結果的判定上，不同（tóng）的（de）標準也有所差異。美國IEST-RP-CC034規定（dìng）C、. D級高效過濾器現場檢漏透過率0.3um，光（guāng）度計掃描檢漏法)為0.01。歐（ōu）盟EN1822規（guī）定（dìng）檢漏（lòu）測試隻要被測過濾器（qì）的局部透（tòu）過率不超（chāo）過規定的局（jú）部（bù）值便為合格，H13 級高效過濾（lǜ）器對應（yīng）的局部（bù）透過率為0.25%，但要注意這裏（lǐ）的透過（guò）率是以0.3um 單分散相DOP測試（shì）得出的。我國在“潔淨廠房（fáng）設計規範GB50073-2001及高效空氣過濾器GB13554-92”中關於已安裝過濾（lǜ）器的泄漏測試，規（guī）定使用大氣塵或其它氣溶膠，采用粒子計數器測得泄漏濃度，對於高效過濾器，穿透率不應大於過濾器出廠合格（gé）穿透率的4 倍。對於製藥企業（yè）HEPA 的檢漏測試，在實際測試中（zhōng），若有泄漏（lòu），光度計數值會明顯升高，易於判斷，高效過濾器泄漏率（lǜ）標準定為小於等於（yú）0.01%並不影（yǐng）響實際（jì）泄漏的檢測。