濱州傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次（cì）、低（dī）風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關（guān）要點：

一、通用檢測頻率分類

檢（jiǎn）測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運（yùn）行狀態 評估長期性能穩定性 符合法（fǎ）規（guī）或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重（chóng）大（dà）變更（gèng）後

典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分（fèn）行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物（wù）製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率：

第三（sān）方認證：委托有資質的（de）機構進行全麵檢測（cè）（如塵埃粒子、換（huàn）氣次數、氣流（liú）流（liú）向），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅菌效果驗證：如（rú）使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間：模擬開門取（qǔ）放物品（pǐn）後，測試恢（huī）複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級（jí）標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次（cì）至少檢（jiǎn）測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月（yuè）至少檢測 1 次。

表麵清潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重（chóng）新消毒。

壓差監測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢（jiǎn）查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。