畢節傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景（jǐng）的風險等級及法規要（yào）求綜合確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高（gāo）頻次、低（dī）風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢（jiǎn）測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證（zhèng） / 認證檢測

目的（de） 監控實時運行（háng）狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型（xíng）項目（mù） 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證（zhèng）、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生（shēng）產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第（dì）三方認證：委托有資質（zhì）的機構進行全麵檢測（如塵埃粒（lì）子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開（kāi）門（mén）取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季度至（zhì）少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶（róng）膠發生器（qì） + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使（shǐ）用激光粒子計數器檢測靜態（tài）潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清（qīng）潔度：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微生物快速（sù）檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班（bān）前（qián）檢（jiǎn）查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。