本（běn）溪傳遞窗

傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率（lǜ）需根據行業標準、使用場景（jǐng）的（de）風險等級（jí）及法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見（jiàn）檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢（jiǎn）測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更後

典型項（xiàng）目 壓差、紫（zǐ）外強（qiáng）度 塵埃粒子（zǐ）、沉（chén）降（jiàng）菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物（wù）製藥行業（高風險場景）

適（shì）用標準：《藥品生產質量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認（rèn）證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如（rú）塵（chén）埃粒（lì）子、換氣（qì）次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後（hòu），測試（shì）恢複潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分鍾），每（měi）台設備每季度至少測（cè）試 1 次。

過濾器泄（xiè）漏：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊（biān）緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用（yòng）激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降（jiàng）菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦（cā）拭（shì）內（nèi）壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計（jì）使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。