北海液槽式高效送風口

DOP高效送（sòng）風口特（tè）點：

1.箱體（tǐ）風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊杆調節花蘭等（děng）吊裝配件。

2.散流（liú）板為鋁板滿（mǎn）孔表（biǎo）麵靜電噴塑。

3.過濾器（qì）為無泄漏型無隔板高效過（guò）濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅（xīn）板，濾芯為超細（xì）玻璃纖維紙。

4.軟（ruǎn）接采用（yòng）單麵塗層凡布縫製，長度200。

DOP高效送（sòng）風（fēng）口參數（shù）說明：

DOP高效（xiào）送風口（kǒu）使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般（bān）是指對（duì）粒徑大於等於0.3um粒（lì）子的捕（bǔ）集效率在99.99％ 以上的過濾器，通常（cháng）作為（wéi）製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供（gòng）潔淨的空氣。潔淨室是否（fǒu）能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高（gāo）效過濾器的性能及其安裝（zhuāng）有關。因此對（duì）潔淨車間的高效過濾器進行檢漏（lòu）測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的（de）重（chóng）要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框（kuàng）架（jià）及過濾器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢（jiǎn）測說明：

DOP檢漏法檢測方（fāng）法

確定高效過（guò）濾器本身及其安裝（zhuāng）是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾（lǜ）器的濾材（cái）與其框架內部的連接；過濾器框架的密（mì）封墊和（hé）過濾器組支撐（chēng）框架之間；支撐（chēng）框架（jià）和（hé）牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣（qì）溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式（shì）Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工（gōng）作壓力下， 氣流速度（dù）為（wéi）50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微（wēi）米級油塵（chén）氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度（dù）計，動態測量（liàng）範圍為0.00005~120ug/L，采（cǎi）樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側（cè）引（yǐn）入PAO氣（qì）溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣（qì）溶膠到達HEPA時（shí）時的濃度均勻，可將（jiāng）氣溶膠直接從係統風機的負壓一側（cè）引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並（bìng）盡量減少拐彎(美國環境科（kē）學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃（nóng）度波動在一定範圍即可。對於層流罩（zhào）、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機（jī）的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參（cān）比標準值

按照氣溶膠光度計操作要求進行初（chū）始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊（yóu）采樣口（kǒu）相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操（cāo）作要求調節發生的氣溶（róng）膠濃度，使上遊氣溶（róng）膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊（biān）框之間、邊（biān）框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按（àn）直線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過（guò）程中，若有（yǒu）報警（jǐng）聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進（jìn）行掃描巡（xún）檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程（chéng）中，應經常（cháng）確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩（zhào）。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器（qì）泄漏率應小（xiǎo）於（yú）等於0.01%。若HEPA在檢測過程中（zhōng）， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏（lòu）率（lǜ）%) 都不超過（guò）0.01%，則判該HEPA合格（gé），若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄（xiè）漏處的麵積不能大（dà）於總麵（miàn）積的1%，全部泄漏處的麵積不能大（dà）於總麵（miàn）積的5%，否則必須更換。