保定液槽式高效送風(fēng)口
DOP高效送風口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴(pēn)塑,采用插板式吊裝定位,不需吊杆調節花蘭等吊裝(zhuāng)配件。
2.散流板(bǎn)為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。
3.過濾器為無泄漏型無隔板高(gāo)效過濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為(wéi)鍍(dù)鋅板,濾芯為超細玻璃纖維紙。
4.軟接采用單麵塗層凡布縫製(zhì),長度200。
DOP高效送風口參數說明:
型號規(guī)格 | 外形尺寸 | 風量 | 過濾器(qì)規格(gé) | 風管尺寸 | 風(fēng)閥尺寸(cùn) |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口(kǒu)使用場合:
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾(lǜ)器,通常作為製藥企業潔淨車間的(de)末端過濾裝置,用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否(fǒu)能達到和保持設計的潔(jié)淨級別(bié)在一定程度上(shàng)與高效過濾器的(de)性能及其(qí)安(ān)裝有關。因(yīn)此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏(lòu)測(cè)試,確保其(qí)符合要求,是保證車(chē)間潔淨環境(jìng)的重(chóng)要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢(jiǎn)漏測試,以檢查過濾器密封墊、框(kuàng)架及過濾(lǜ)器濾材等(děng)處的密封性,對於無(wú)菌製(zhì)劑生(shēng)產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗(yàn)。
附DOP檢測說明:
DOP檢漏法(fǎ)檢測方法
確定高效(xiào)過濾(lǜ)器本身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在(zài)現場對以下幾處進(jìn)行測試:過濾器的濾(lǜ)材;過濾(lǜ)器的濾材與其框(kuàng)架內部的(de)連接;過濾器框(kuàng)架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐(chēng)框架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(yuán)(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光(guāng)度計(jì)。
我公司使用的氣溶(róng)膠發生器(qì)為(wéi)ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空(kōng)氣(qì)而不需(xū)要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作(zuò)壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生(shēng)10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級(jí)油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計(jì)為ATI 2H型光度計(jì),動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測(cè)高效過濾器上遊(yóu)一側引入PAO氣溶膠
對(duì)於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻,可將氣溶膠(jiāo)直接(jiē)從係(xì)統風機的負壓一(yī)側引入,如要從風(fēng)管中引入(rù),則應在距HEPA至少10倍風管直徑(jìng)處引入,並(bìng)盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下,保持上遊氣溶膠達到(dào)要(yào)求濃度,且濃度波動在一定範圍即可。對(duì)於層流罩、超淨台上的(de)HEPA,氣溶(róng)膠直接從係統風機的負壓一側引入。
氣溶膠光度計初始化、設定100%、0%參比(bǐ)標準(zhǔn)值
按照氣(qì)溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣(yàng)管(guǎn)與上遊采樣口相連,測量(liàng)上遊氣溶(róng)膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作(zuò)要求調節發生的氣溶膠濃度,使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢(jiǎn)漏(lòu)卸下HEPA的散流板,對整個濾器麵、濾(lǜ)器與邊框之間、邊框與邊框之間(jiān)以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采(cǎi)樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過(guò)5cm/s。掃描按直線(xiàn)來回往複地進行,線條間應重疊。檢測過程(chéng)中,若有報(bào)警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再(zài)進行掃描巡檢。檢(jiǎn)查一個過濾器約為5min 左右,在測試的過程中,應經常確認上遊氣(qì)溶(róng)膠的濃度,注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。
高(gāo)效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理
高效(xiào)過濾器泄(xiè)漏率應小於等於0.01%。若(ruò)HEPA在檢測過程中(zhōng), 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超(chāo)過0.01%,則判該(gāi)HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則(zé)判為不合格,並將該點標記出來,需(xū)修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水(shuǐ)修(xiū)補,但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%,全部泄漏處的麵(miàn)積不能大於總麵積的5%,否則必須更換。