傳遞窗的（de）潔淨度檢測（cè）頻率是（shì）多少？

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級（jí）及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢（jiǎn）測頻率及相（xiàng）關要（yào）點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基（jī）礎檢（jiǎn）測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證（zhèng）檢測

目的（de） 監（jiān）控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求（qiú）

頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月（yuè） / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後

典型（xíng）項目 壓差、紫外強度 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫（yī）藥（yào） / 生物（wù）製藥（yào）行（háng）業（高風險（xiǎn）場景）

適用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻（pín）率（lǜ）：

第三方認證：委托有資質的機構（gòu）進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效（xiào）果驗證：如（rú）使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（dù）（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描（miáo）高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵（chén）埃粒子數：使用激光粒（lì）子（zǐ）計數器檢測靜態（tài）潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢（jiǎn）測 1 次（cì）。

沉降菌：放置培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每（měi）月（yuè）至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合（hé）格（gé）時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓（yā）差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫（zǐ）外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（lù）（每 1000 小時需更換）。

日常檢測：

每周檢測：

每月檢測：

每季度（dù）檢測：

年度檢測：

2. 半導體 / 電子行業（超潔淨場景）

適用標準：ISO 14644-1（ISO 5 級及（jí）以下）、SEMI 標（biāo）準

檢測頻率：

第三方認證：按 ISO 14644-1 進行靜態 / 動態潔淨度測試，重（chóng）點控製 0.1μm 級顆粒。

設備性能複核：重新校準風速、粒子計數器精度，驗證（zhèng）自淨時間（如開門後恢（huī）複（fù）時間≤3 分鍾）。

過濾器壓差：記錄初效 / 高效過濾器壓差，達到初阻力 1.5 倍時更換濾芯（如高效（xiào）過濾器終阻力≤300Pa）。

氣（qì）流流型：用煙霧發生器觀（guān）察（chá）層流是（shì）否（fǒu）存在渦流，每台設備每月至少檢測 1 次。

靜電（diàn）性能：用靜電測試儀檢測內壁表麵（miàn）電阻（10⁶-10⁹Ω），接地電阻≤1Ω。

離子風（fēng）機效果：測試物品表麵靜電（diàn）衰（shuāi）減時間（如從 + 500V 降至（zhì） - 500V≤2 秒）。

粒子計數器在線監測：實時顯示≥0.1μm 粒子（zǐ）濃度，超標時自（zì）動報警（如 ISO 5 級要求≤3520 個 /m）。

層流風速：每日用風（fēng）速儀檢測送風麵風速（sù）（0.45±0.1m/s），確保氣流均勻性。

日常檢測：

每周檢測：

每月檢測：

年（nián）度檢測：

3. 食品（pǐn） / 化妝品行業（中（zhōng）等風險（xiǎn）場（chǎng）景）

適用標（biāo）準：《食品安全國家標準 食品生產（chǎn）通用衛生規範》（GB 14881）、ISO 14644-1（通常 ISO 8 級）

檢測頻率：

全麵性能驗證：包括過濾器效率、氣流流向、消毒效果（如臭氧濃（nóng）度≥20mg/m³），委托第三方檢測（cè）。

材質安全評估：檢查（chá）不鏽鋼表麵腐蝕情況，確保符合食品接觸（chù）材料標準（如 GB 4806.9）。

塵埃粒子數：檢測靜態潔淨度（ISO 8 級：≥0.5μm 粒子≤352000 個 /m³），每生產線至少抽測 1 台傳遞窗。

換氣次數（shù）：計（jì）算風（fēng）淋氣流換氣（qì）次（cì）數（≥20 次 /h），確保吹掃效果。

微生物（wù）檢測（cè）：用接觸碟（dié）法檢測內壁（bì）表麵菌落數（≤50CFU / 碟），重（chóng）點關注角落和門縫。

防蟲設（shè）施：檢查防蟲網是否破損（sǔn），門（mén）體關閉時是否完全密（mì）封。

消毒記錄：檢查紫外燈或臭氧消毒時間（如≥30 分（fèn）鍾 / 次），確（què）保無遺漏。

門體密封性：目視檢查密封條是否老化、變形，關閉後是否有縫隙（xì）。

日常檢測：

每周檢測：

每季度檢測：

年度檢測：