高效過濾(lǜ)器發(fā)黴的原(yuán)因(yīn)及預防措(cuò)施?
高效過濾器發黴的原因及預防措施?
主要原因是高效過濾(lǜ)器使用環境濕度過高,經常接觸水蒸氣(qì),容易留下灰(huī)塵(chén),滋生微生物。隨著時間的推移,它會發黴,影響使用環境(jìng)的健康。高效過濾器發黴常(cháng)見於醫院重病監護(hù)室、手術室和潔淨區。如(rú)果發(fā)現(xiàn)高效過濾(lǜ)器發(fā)黴,請及時更換。
近年來,清潔技術在醫院(yuàn)製(zhì)劑(jì)生產(chǎn)中得到(dào)了廣泛的應用。這(zhè)在改善製劑生產環境、提高(gāo)大量輸液質量,特別是控(kòng)製不(bú)溶(róng)性顆粒方麵起著重要作用。然而,應該考慮的是,大(dà)型輸液清(qīng)潔灌裝室的生產過程是潮濕的(de)環境。在輸液灌裝室中使(shǐ)用(yòng)時,空氣粉塵通常含有細菌所依賴的營養(yǎng)物(wù)質。當室內濕度很高(gāo),溫度很高時,灰塵被吸(xī)附在有效的過濾材料上並(bìng)繁殖,粘性濕過濾層,導致風量(liàng)輸入減少。
在淨化設計中,如何滿足製備潔淨室模式(shì)的基本條件;如何確保關鍵設備高效過濾器在潮濕環境中的過濾效率,使(shǐ)用壽命,防止鏽蝕和發黴,確保空氣清潔度不(bú)受影響GMP在設計垂直層流型(100級)潔(jié)淨室時,重點關注高(gāo)效過濾器(qì)的(de)使用壽命:
①潔淨室內沒有地漏(lòu),輸送帶(dài)作為排水係統;
②潔淨室內排濕;
③清潔氣體過濾兩次,回收利用,達到(dào)高效過濾器的維護效果(guǒ),延長使用壽命(mìng)。隨(suí)著國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構製(zhì)劑許可證》驗(yàn)收(shōu)標準的頒布和實施,為大型輸液潔淨室的設計、改造、施工和維護提出了一些實踐。