株洲（zhōu）傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻率需（xū）根據行（háng）業標準、使用場景的風險等級及法規要求（qiú）綜合確定，通（tōng）常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是（shì）不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通（tōng）用（yòng）檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運（yùn）行狀態（tài） 評估長期性（xìng）能穩定性 符合法規或標準要求（qiú）

頻率 每日（rì） / 每周 每月（yuè） / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外（wài）強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等（děng）級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質（zhì）的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌（jun1）效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾（lǜ）器（qì）泄漏（lòu）：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器（qì）邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次（cì）。

表麵（miàn）清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不合（hé）格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳（chuán）遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用（yòng）後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈（dēng）管累計使用（yòng）時間記錄（每（měi） 1000 小時需更換）。