湛江傳遞窗

傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需（xū）根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通（tōng）常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常（cháng）見（jiàn）檢測（cè）頻率及相關要點：

一、通用檢（jiǎn）測頻率（lǜ）分類（lèi）

檢測類（lèi）型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證（zhèng）檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符（fú）合法規或（huò）標準要求

頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二（èr）、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場（chǎng）景）

適用標準：《藥品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資（zī）質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛（quán）熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（dù）（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及（jí）微生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃（sǎo）描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數（shù）：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測（cè） 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格時（shí）需重新消毒。

壓差監測：每日上（shàng）班（bān）前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（chà）（如潔淨（jìng）區保（bǎo）持 + 10Pa），壓（yā）差異常時（shí）立即停機排查。

紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需（xū）更換）。