張家界傳遞窗

傳遞（dì）窗（chuāng）的（de）潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使（shǐ）用場景的風險等級及法規（guī）要求綜（zōng）合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不（bú）同場景下的常見檢測頻率及（jí）相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證（zhèng）檢測

目的 監控實時運（yùn）行狀態 評估長期性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫（yī）藥（yào） / 生物（wù）製藥行業（yè）（高風（fēng）險場景）

適用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣（qì）流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒子（zǐ）計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用（yòng）激光粒子計數器（qì）檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少（shǎo）檢測 1 次。

沉（chén）降菌：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速（sù）檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重新（xīn）消毒。

壓差監測：每（měi）日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側（cè）環境的壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累（lèi）計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。