玉林傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準（zhǔn）、使用場景的風險等級及（jí）法規要求綜（zōng）合確定（dìng），通常遵循 “高風險高頻（pín）次、低風險低頻次” 原則（zé）。以下是不同場景下的常（cháng）見檢測頻率及相關要（yào）點：

一、通（tōng）用檢測頻率分（fèn）類

檢測類型（xíng）

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵（miàn）檢測

驗證 / 認證檢測

目的（de） 監控實時運行狀（zhuàng）態（tài） 評估（gū）長期性（xìng）能（néng）穩定性 符（fú）合法規（guī）或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更後（hòu）

典型（xíng）項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生（shēng）物製藥行業（高風險場景）

適用標（biāo）準：《藥品生產質（zhì）量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效（xiào）果驗證：如使用（yòng）甲醛（quán）熏蒸（zhēng），需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時（shí）間（通常（cháng）≤5 分（fèn）鍾），每台設備（bèi）每季度（dù）至（zhì）少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數（shù）：使用激光粒子（zǐ）計數器檢測（cè）靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。

沉降（jiàng）菌：放（fàng）置（zhì）培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次（cì）。

表麵清潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格時需（xū）重（chóng）新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨（jìng）區（qū）保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態（tài）：每次使用後檢查消毒時（shí）間是否達標，燈管累計（jì）使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。