永州DOP高效（xiào）送風口
帶DOP檢漏高（gāo）效過濾器送風口
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒（lì）徑（jìng）大（dà）於等於0.3um粒子的捕集效率在99.97％ 以上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提（tí）供潔淨的空氣。潔（jié）淨室是（shì）否能達（dá）到和保持設計（jì）的潔（jié）淨級別在一定程度上（shàng）與高效過濾器的性能及其安裝有關。因（yīn）此對（duì）潔淨車（chē）間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效（xiào）過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架（jià）及過濾器濾材等處的密（mì）封性，對（duì）於無菌製劑生產車間（jiān）應定期進行高效過濾器的檢漏試驗（yàn）。
高效過（guò）濾器檢漏目的
高效過濾（lǜ）器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測，出廠時（shí）附有濾器（qì）過濾（lǜ）效率報告（gào）單和合格證明。對製藥企業來（lái）說，高效（xiào）過濾器檢漏是指（zhǐ）高效過濾（lǜ）器及其係統安（ān）裝後的現場檢漏，主要是檢查過濾（lǜ）器濾材中的小針孔和其他損壞，如（rú）框架密（mì）封、墊圈密封以及過（guò）濾器構架上的漏縫等。檢（jiǎn）漏（lòu）的目的是（shì）通（tōng）過檢查高效過濾器及其與安裝（zhuāng）框架連接部（bù）位等處的密封性，及時發現高效過濾器本身（shēn）及（jí）安裝中存在的（de）缺
陷，采（cǎi）取相應的補救措（cuò）施，保證區域的潔淨度。
DOP 檢漏法原理（lǐ）
高效（xiào）過濾器的檢漏通常采用DOP發生器在濾器上遊發塵，使用（yòng）光（guāng）度計(photometer)檢測（cè）濾器上下遊氣溶膠濃度來判定濾器是否有（yǒu）泄（xiè）漏。發塵的目的是因高效過（guò）濾器上遊塵粒濃度較低，僅用粒子（zǐ）計數器在不發塵的（de）情況下檢（jiǎn）測（cè），較難發現（xiàn）有泄漏，需補充發塵才能明顯、容易地發現泄漏。
檢測儀器有兩種，一種是氣溶膠光度計（jì），另一（yī）種是粒子計（jì）數器，高效過濾器檢漏中常用的檢測儀器是氣溶膠光度計(以（yǐ）下簡稱光度（dù）計)，是（shì）一種前散射（shè）線性（xìng）光度（dù）計，它由真空泵、光散射室、光電倍增管（guǎn）、信號處理轉換器和微處理器等組成。其工作原理（lǐ）是：當氣流被真空泵抽至（zhì）光散射室（shì）時，其中的顆粒物質散（sàn）射光線至光電倍增管。在光電倍增管中，光被轉換成電信號，此信（xìn）號經放大和數字化後由微處理器分析（xī），從而測定（dìng）散射光的（de）強度。通過與參比物質產生的信號的對比，可以（yǐ）直接測量氣體中顆粒（lì）物質的（de）質量濃度，因此（cǐ）其用途十分廣泛。而粒（lì）子（zǐ）計數器，它的測試值反映的是氣流中粒子個數（shù）的濃度!粒" #$ 並規定粒徑範圍，其靈敏度較高，對所有塵源氣溶膠適用，選擇餘地（dì）較大，但在高效過濾器檢漏中較少使用，兩（liǎng）種儀器測試結果難以定量對比。
高效過濾器DOP檢漏法檢測方法
確（què）定高（gāo）效過濾器本身及其（qí）安裝是否有明顯（xiǎn）的滲漏（lòu），必須在現場對（duì）以下幾（jǐ）處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器（qì）組支撐框架之間；支撐框（kuàng）架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑（jì）)、TDA-6C氣溶（róng）膠發生器、氣溶膠光度計。
我公司（sī）使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力（lì）下， 氣流速度（dù）為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級（jí）油塵氣溶膠。使用的氣溶（róng）膠光（guāng）度計為ATI 2H型光度計，動態測量範（fàn）圍為0.00005~120ug/L，采樣流（liú）量為1F3/min(28.3L/min)。
在待（dài）測HEPA上遊一側引入PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時（shí）的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入（rù），如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少（shǎo）拐彎(美國（guó）環境（jìng）科學和技術學會)。一般情況（kuàng）下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度（dù）波動在一定範（fàn）圍（wéi）即（jí）可。對於層流罩、超淨台上的（de）HEPA，氣（qì）溶膠直（zhí）接從係統風機的負壓一側（cè）引入。
氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值
按照氣溶膠光度計操作（zuò）要求進（jìn）行初（chū）始（shǐ）化、設定報警值。將UPSTREAM采樣（yàng）管與上遊采（cǎi）樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照（zhào）氣溶膠發生器操作（zuò）要求調節發生的氣溶膠（jiāo）濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾（lǜ）器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的（de）密（mì）封進行掃描。掃描（miáo）時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度（dù）不超過5cm/s。掃描按直線（xiàn）來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊（jǐn）固以後（hòu）再進（jìn）行掃描巡檢。檢查一（yī）個過（guò）濾器約為5min 左右，在測（cè）試的過程中，應經常（cháng）確認上遊氣溶膠的濃度，注（zhù）意在檢測過程（chéng）中應帶防護麵罩和防（fáng）護（hù）眼罩。
高效過濾（lǜ）器DOP檢漏法結果判定及處理
高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中（zhōng）， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏（lòu）率%) 都不超過0.01%，則（zé）判該HEPA合格，若（ruò）有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來（lái），需修補或更換。高效（xiào）過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵積不能（néng）大於總麵（miàn）積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須更換。
氣溶膠光（guāng）度（dù）計與粒子計（jì）數器
檢測（cè）儀器可使用氣溶膠光度計或（huò）粒子計數器。粒子計數器檢測的是粒子的數量分布，常以（yǐ）“粒/ L” 單位表示，而光度計檢測的是粒子的質（zhì）量濃度，以“mg/L”表示。最多（duō）數量分布的粒子與最大濃度（dù）分布的粒（lì）子並不（bú）處於同（tóng）一粒徑，因為粒徑與重量成三次方的關係，大粒徑的粒子在濃度分布中（zhōng）占有較大的比（bǐ）重（chóng）。因此在檢測濾器效率時，使用粒子計數器和光度計（jì）得到的結果會（huì）有差別。與粒子計數器（qì）
相比（bǐ），光度計靈敏度及精度稍差，因此不（bú）用來檢測（cè）H13級以上的高效過濾器及超高效過濾器。對於（yú）製藥企業高效過濾器的現場檢漏而言，因光度計使（shǐ）用方便、檢測結果易於判斷、對泄漏檢測比較敏感而得到廣泛應用。
檢漏標準
在檢漏結（jié）果的判定上，不同的標準也有所差異（yì）。美國IEST-RP-CC034規定C、. D級高效過濾器現場檢漏（lòu）透過率（lǜ）0.3um，光（guāng）度計掃描檢漏法（fǎ）)為0.01。歐（ōu）盟EN1822規定檢漏測試隻要被（bèi）測（cè）過濾器的局（jú）部透過率不超（chāo）過規定的局部值便為合格，H13 級高（gāo）效過（guò）濾器對應的局部透過率為0.25%，但要注意這裏的透過率是以0.3um 單分散相DOP測試（shì）得出的。我國在“潔（jié）淨廠房設計規範GB50073-2001及高效空氣（qì）過濾器GB13554-92”中關於已安裝過濾器的泄漏測試，規定使用大氣塵或其它（tā）氣溶膠，采用粒子計數器測得（dé）泄漏濃度，對於高效過濾器，穿透率不應大於過濾器出廠合格穿透（tòu）率的4 倍（bèi）。對於製藥企業HEPA 的檢漏（lòu）測試，在實際測試中，若有泄（xiè）漏，光度計數值會明顯升高，易於判斷（duàn），高效過濾器泄漏率標準定為小（xiǎo）於等於0.01%並不影響實（shí）際泄漏的檢測。
