宜（yí）賓傳遞窗

傳遞窗（chuāng）的潔（jié）淨度檢測頻率需根據行業標準（zhǔn）、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風險高頻次（cì）、低風險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不同場景下的常見檢（jiǎn）測頻率及相關要點：

一、通用（yòng）檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢（jiǎn）測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的（de） 監控（kòng）實時運行狀態 評估（gū）長期性能（néng）穩（wěn）定性 符合法規（guī）或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣（qì）流測試

二、分行（háng）業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機（jī）構進行全（quán）麵檢測（如塵（chén）埃粒子、換（huàn）氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的（de）檢測報告（gào）。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開（kāi）門取（qǔ）放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器（qì）邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒（lì）子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準（zhǔn）：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月至少檢測 1 次（cì）。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物（wù）快（kuài）速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班（bān）前檢（jiǎn）查傳遞窗與兩側環境的壓（yā）差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立（lì）即停機排查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運行（háng）狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。