揚州傳(chuán)遞窗
傳遞窗的潔淨度(dù)檢測頻率需根據(jù)行業標準、使用場景的風(fēng)險等(děng)級及法規要求綜合確定,通常遵循 “高風險高(gāo)頻次(cì)、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下(xià)的常見檢測頻率及(jí)相關要點(diǎn):
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定(dìng)期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合(hé)法(fǎ)規或(huò)標(biāo)準要求
頻率 每日(rì) / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流(liú)測試
適(shì)用(yòng)標準:《藥品(pǐn)生產(chǎn)質量管理規範》(GMP)、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率:
第三方認證:委托有資質的機構進行(háng)全麵檢測(如(rú)塵埃粒子、換氣(qì)次數、氣流流向),出具符合(hé) GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證:如使(shǐ)用甲醛熏蒸,需驗證(zhèng)臭氧 / 甲醛殘留濃度(如臭(chòu)氧<0.16mg/m³)及微生物殺滅率(≥99.9%)。
自淨時間:模擬開門取放物品後,測試恢複潔淨度的時間(通(tōng)常≤5 分鍾),每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏:用(yòng)氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃(sǎo)描高效過濾器邊緣(yuán),檢測泄漏率(≤0.01%)。
塵埃粒子數:使用激光粒子計數器檢測(cè)靜態潔淨度(如 ISO 7 級標準(zhǔn):≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³),每班次至少檢測 1 次。
沉降菌:放置培養皿暴露 30 分鍾,檢測菌落數(≤10CFU / 皿),每傳遞窗每(měi)月至少檢測 1 次。
表麵清潔度:用棉簽擦拭內壁,進行微生物快速檢測(如 ATP 熒光檢測),不合格時需重新消毒。
壓差監測:每日上班前檢查傳遞窗與兩(liǎng)側環境(jìng)的壓差(如潔淨區保持 + 10Pa),壓差異(yì)常時立即停機排查(chá)。
紫外燈 / 臭氧運行狀態:每次使用後檢(jiǎn)查消毒時間是否達標,燈管累計使用時間記錄(每 1000 小時需(xū)更換(huàn))。
本文網址(zhǐ):http://www.hrbpf.com/product/928.html
關鍵詞:高效,傳遞窗,過(guò)濾器
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