瀏陽傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循（xún） “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是（shì）不同（tóng）場景下的常見（jiàn）檢測頻率（lǜ）及相關要點：

一、通用（yòng）檢測頻率分類

檢測類型

日常（cháng） / 基礎檢測

定期 / 全麵檢（jiǎn）測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實（shí）時運行狀態 評估長期性能（néng）穩定性 符合法規或（huò）標（biāo）準（zhǔn）要求

頻率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差（chà）、紫外（wài）強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率

1. 醫藥 / 生（shēng）物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認（rèn）證：委托有資質的機構進行全麵檢測（cè）（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果（guǒ）驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨（jìng）時間：模擬開門取放物（wù）品（pǐn）後，測試（shì）恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒子計（jì）數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放（fàng）置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。

表麵清（qīng）潔度：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新消（xiāo）毒。

壓（yā）差監測：每（měi）日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排查。

紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後（hòu）檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。