許（xǔ）昌傳遞窗

傳遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用（yòng）場景的風險等級及法規（guī）要求綜合確定，通常（cháng）遵循 “高（gāo）風險高頻次、低（dī）風險低頻（pín）次” 原（yuán）則。以下是不同場景下的常見檢（jiǎn）測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常（cháng） / 基礎檢測

定期 / 全麵（miàn）檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性（xìng）能穩定性 符合（hé）法規或標準要求

頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型（xíng）項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測（cè）頻率

1. 醫藥 / 生物製（zhì）藥行業（高風（fēng）險場景）

適用標準：《藥品（pǐn）生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全（quán）麵檢測（cè）（如塵埃粒（lì）子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間（jiān）：模擬開門取（qǔ）放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度（dù）至少（shǎo）測試 1 次。

過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計（jì）數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子（zǐ）計數器檢測靜態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢（jiǎn）測 1 次。

表麵清潔（jié）度：用（yòng）棉簽擦拭（shì）內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩（liǎng）側環境的壓差（chà）（如（rú）潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更（gèng）換）。