宣城液槽式高效送(sòng)風口
DOP高效送風口特點:
1.箱(xiāng)體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑,采用插(chā)板式吊裝定位(wèi),不(bú)需吊杆調節花蘭等吊裝配件。
2.散流板為鋁板滿(mǎn)孔表麵(miàn)靜電噴塑(sù)。
3.過濾器為無泄(xiè)漏型無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效(xiào)率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為(wéi)鍍(dù)鋅板,濾芯為超細玻璃(lí)纖維紙。
4.軟接(jiē)采(cǎi)用單麵塗層凡布縫製,長度200。
DOP高效送風口參數說(shuō)明:
型號規格 | 外形尺寸 | 風(fēng)量 | 過濾器規格 | 風管(guǎn)尺寸 | 風閥(fá)尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使(shǐ)用場合:
高(gāo)效過(guò)濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾器,通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置,用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保(bǎo)持設計的潔淨級別(bié)在(zài)一定程(chéng)度上與高效過濾器的(de)性能及其安裝有(yǒu)關。因此對潔(jié)淨車間的高效過濾器進行檢漏測試,確保其符合要求,是保證車間潔淨環境的重要手段之(zhī)一。,FDA在無(wú)菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器(qì)安裝後應進行檢漏測試,以檢(jiǎn)查過濾(lǜ)器密(mì)封墊、框架(jià)及過濾器濾材等處的密封性(xìng),對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。
附DOP檢測說(shuō)明:
DOP檢漏法檢(jiǎn)測方法
確(què)定高效過濾器本身及其安(ān)裝是否有明顯的滲(shèn)漏,必須(xū)在現場對以下幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架(jià)內(nèi)部的連接;過濾器框架的密封墊和過(guò)濾器組支撐框架之間;支撐框架和牆壁或(huò)頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀(yí)器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我公司使(shǐ)用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空氣而不(bú)需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工(gōng)作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生(shēng)10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵(chén)氣溶膠。使(shǐ)用的氣溶膠光度計為ATI 2H型(xíng)光度計,動態測量範圍為(wéi)0.00005~120ug/L,采樣流量(liàng)為(wéi)1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效(xiào)過濾器上遊一側引入(rù)PAO氣溶膠
對於HVAC係(xì)統中的HEPA, 為使氣溶膠到達(dá)HEPA時時的濃度均勻,可(kě)將氣溶(róng)膠直接從係統風機的(de)負壓一側(cè)引入,如要從(cóng)風管中引(yǐn)入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入,並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般(bān)情況下,保持上遊氣溶膠達(dá)到要求濃度,且濃度波動在一定範圍即可。對於(yú)層(céng)流罩(zhào)、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接(jiē)從係統風機的(de)負壓一側引入。
氣溶膠光度計初始化、設定(dìng)100%、0%參比標準值
按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管(guǎn)與上遊采樣口相連,測量上遊(yóu)氣溶膠的濃度。按照(zhào)氣溶膠發生器(qì)操作要求調(diào)節發生(shēng)的氣溶膠濃度(dù),使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板,對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器(qì)麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地(dì)進行,線條間應重疊。檢測(cè)過程中,若有報警(jǐng)聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以(yǐ)後再進行掃描巡檢。檢查一(yī)個過(guò)濾器(qì)約為5min 左右,在測試的過程中,應經常確認上遊氣溶(róng)膠的濃度,注意在檢測過(guò)程中(zhōng)應(yīng)帶防護麵罩和防護(hù)眼罩。
高效過濾(lǜ)器DOP檢(jiǎn)漏法結果判定及(jí)處理
高效過濾器(qì)泄漏率應小(xiǎo)於等(děng)於0.01%。若HEPA在檢測過程(chéng)中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格,並(bìng)將該點標記出來,需修補或更換(huàn)。高效過(guò)濾(lǜ)器(qì)濾料泄漏處允許用專用膠水修補,但是單個泄漏處的(de)麵積(jī)不能大於總麵積的1%,全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%,否則必須更換。