孝感傳遞窗

傳遞窗的潔淨（jìng）度檢測頻（pín）率需根據行（háng）業標準、使用（yòng）場景的風（fēng）險等（děng）級（jí）及法規（guī）要求（qiú）綜合確定，通常遵循 “高風險高（gāo）頻次、低風險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不同場景下的常見檢測頻（pín）率（lǜ）及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常（cháng） / 基礎檢（jiǎn）測

定（dìng）期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控（kòng）實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標（biāo）準（zhǔn）要求（qiú）

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試

二、分行業 / 場（chǎng）景檢測頻（pín）率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流（liú）向），出具（jù）符（fú）合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢複（fù）潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每（měi）台設備每季度至少測試 1 次。

過（guò）濾器（qì）泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用（yòng）激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測（cè） 1 次。

沉降（jiàng）菌：放置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒（dú）。

壓差監測：每（měi）日上班前檢查傳遞窗與兩側環境（jìng）的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排（pái）查。

紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查消毒（dú）時間是否（fǒu）達標，燈管累計使用時間記錄（每（měi） 1000 小（xiǎo）時需更換）。