鹹陽傳遞（dì）窗

傳遞窗（chuāng）的潔淨度檢測頻率需根據（jù）行業標準、使（shǐ）用場景的風險等（děng）級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則（zé）。以下是不同（tóng）場景（jǐng）下的（de）常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻（pín）率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢（jiǎn）測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日（rì） / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項（xiàng）目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥（yào）行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三（sān）方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計（jì）數器（qì）檢測靜（jìng）態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少檢（jiǎn）測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表（biǎo）麵（miàn）清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需重新消毒。

壓差（chà）監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如（rú）潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈管累（lèi）計（jì）使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更（gèng）換（huàn））。