鹹寧傳遞窗

傳遞窗（chuāng）的潔淨度檢測頻率需根據行業標（biāo）準、使用場（chǎng）景的風險等級（jí）及法規要求綜（zōng）合確定（dìng），通常遵（zūn）循 “高（gāo）風險高頻次（cì）、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及（jí）相關（guān）要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測（cè）

定期 / 全麵檢（jiǎn）測

驗證（zhèng） / 認證檢測

目的 監控實時運行（háng）狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨等級認證、氣（qì）流測試

二、分行業 / 場景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風（fēng）險場（chǎng）景（jǐng））

適用標（biāo）準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅（miè）菌效果驗（yàn）證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛（quán）殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自淨（jìng）時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃（āi）粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器（qì）檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降（jiàng）菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓（yā）差監測：每日上班前檢查傳（chuán）遞窗與兩（liǎng）側（cè）環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即（jí）停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查消毒時間是（shì）否（fǒu）達標，燈管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。