鹹寧液槽式高效送（sòng）風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定（dìng）位，不（bú）需吊杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵（miàn）靜電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無（wú）隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾（lǜ）芯為超（chāo）細玻（bō）璃纖維紙。

4.軟接采用單麵塗層凡布縫製（zhì），長（zhǎng）度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風口使用場合：

高（gāo）效過濾器(HEPA)一般是指對（duì）粒徑大於等於（yú）0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上的過濾器，通常（cháng）作（zuò）為製（zhì）藥（yào）企業（yè）潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達（dá）到和保持設計（jì）的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其（qí）安（ān）裝有（yǒu）關。因此對（duì）潔淨（jìng）車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其（qí）符合要求，是（shì）保證車間潔淨環（huán）境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南（nán）中也指出在高效過濾器安裝後（hòu）應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架（jià）及過濾器濾材等處的密封性，對（duì）於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。

附（fù）DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過（guò）濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處（chù）進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其（qí）框架內部的連接；過濾器框架（jià）的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架（jià）和（hé）牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生（shēng）器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在（zài）20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生（shēng）10~100ug/mL 濃度的多分（fèn）散性亞微米級油塵（chén）氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效（xiào）過濾器上遊一側引入PAO氣（qì）溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的（de）濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少（shǎo）10倍風管（guǎn）直徑處引入，並盡量減少（shǎo）拐彎(美國環境科（kē）學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且（qiě）濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超（chāo）淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統（tǒng）風機的負壓一側引入。

氣溶膠光（guāng）度計初始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光（guāng）度計操作（zuò）要求進（jìn）行初始化、設（shè）定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊（yóu）采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作（zuò）要求調（diào）節（jiē）發生的氣溶膠濃度（dù），使上遊氣溶（róng）膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對（duì）整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊（biān）框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采（cǎi）樣頭距濾器麵約1英寸(約（yuē）2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超（chāo）過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊（jǐn）固以後再進行掃描巡檢。檢查一（yī）個（gè）過濾器約為5min 左右，在測試的（de）過程中，應經常確認上遊氣溶膠（jiāo）的濃度（dù），注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果（guǒ）判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為（wéi）不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效過（guò）濾器濾料泄漏處允許用專用（yòng）膠水修補，但是單個泄漏處的麵積不能大於（yú）總麵（miàn）積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必（bì）須更換。