溫州傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據行業標準、使用場景的風險等（děng）級（jí）及法規要（yào）求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻（pín）次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相（xiàng）關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢（jiǎn）測類型

日常 / 基礎檢測（cè）

定期 / 全麵檢（jiǎn）測

驗證 / 認（rèn）證檢測

目的（de） 監控實時運（yùn）行狀態 評估長期性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後

典型（xíng）項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔（jié）淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生（shēng）物製藥行（háng）業（高風險場景）

適用標（biāo）準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢（jiǎn）測頻率：

第三方認證：委托（tuō）有資質的機構進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門（mén）取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試（shì） 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使（shǐ）用激光粒子計（jì）數器（qì）檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監（jiān）測：每日上（shàng）班前檢（jiǎn）查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使（shǐ）用後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈（dēng）管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更換）。